??? 8月2日,云南省藥品監(jiān)督管理局組織召開了2021年疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審暨疫苗NRA自評估檢查首次會議,此次內(nèi)審是在體系運行將近兩年后,再次評價體系符合性、有效性的一項重要舉措,是推動省局疫苗監(jiān)管工作向協(xié)調(diào)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。云南省藥監(jiān)局黨組書記、局長張志剛參加會議并講話。
??? 會上,省局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理者代表胡雨講解了審核的目的和范圍,介紹審核組成員并進行分工,再次確認內(nèi)審工作方案并提出工作要求。
??? 會議指出,各處室、單位要切實提升責任感、使命感和緊迫感,及時分析總結(jié)第一次內(nèi)審的經(jīng)驗和不足,充分發(fā)揮主觀能動性,全面對照質(zhì)量體系建設(shè)和中期評估的新形勢、新標準和新要求,用刀刃向內(nèi)的勇氣和擔當,深入挖掘和發(fā)現(xiàn)存在的問題,確保此次內(nèi)審工作靶向清晰,務(wù)實高效,質(zhì)量躍升,持續(xù)改進我局疫苗藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系。
??? 會議強調(diào),各處室和單位的主要負責人要親自過問、親自參與、親自抓實。相關(guān)工作人員要加強溝通、注重協(xié)作,在內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)問題,各受審核部門負責人、內(nèi)審員要及時保持聯(lián)系,及時協(xié)商溝通有關(guān)情況,要以高度的責任意識和擔當意識,高質(zhì)量完成此次內(nèi)審工作。
??? 會議要求,各內(nèi)審員要提前熟悉負責的板塊內(nèi)容,對所有要素都要審細致、審到位、審全面,防止遺漏,并在審核結(jié)束后認真做好總結(jié)分析,切實發(fā)現(xiàn)體系運行存在的問題,以詳實的、充分的、精準的依據(jù)支持內(nèi)部審核結(jié)論。同時,內(nèi)審員要始終堅持原則,提高審核技巧,不能僅滿足于發(fā)現(xiàn)一些皮毛和細小問題,要沉得下去,深入得了,切實精準發(fā)現(xiàn)問題。各處室、單位對審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項,要及時查明原因,迅速整改。