??? 日前，外省某藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)德清縣內(nèi)一家零售連鎖企業(yè)發(fā)起收購(gòu)，提出了僅收購(gòu)門(mén)店，且收購(gòu)過(guò)程“門(mén)店不停業(yè) 醫(yī)保不中斷”的述求。為鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)健康發(fā)展，德清縣局通過(guò)簡(jiǎn)化許可辦理程序、全程風(fēng)險(xiǎn)防控、突出重點(diǎn)管控三舉措，順利完成德清首例藥品零售連鎖企業(yè)的并購(gòu)重組。

??? 一是簡(jiǎn)化許可辦理，控制合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。聯(lián)合商務(wù)、醫(yī)保等部門(mén)召開(kāi)溝通對(duì)接會(huì)，經(jīng)反復(fù)論證，設(shè)計(jì)出一條特殊的并購(gòu)重組路徑。同時(shí)，藥械監(jiān)管科和政務(wù)服務(wù)科迅速行動(dòng)，擬定方案，通過(guò)科所聯(lián)動(dòng)、無(wú)縫銜接許可檢查，在5個(gè)工作日內(nèi)完成了新連鎖總部的新開(kāi)辦驗(yàn)收和16家連鎖門(mén)店的變更現(xiàn)場(chǎng)檢查、發(fā)證工作，最大程度地縮短許可流程和現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間，減少過(guò)程中的經(jīng)營(yíng)合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)。

??? 二是全程風(fēng)險(xiǎn)防控，保障藥品安全。針對(duì)并購(gòu)重組過(guò)程中兩次主體變更和系統(tǒng)調(diào)整，設(shè)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，與企業(yè)緊密溝通，確保資料提交、內(nèi)部調(diào)整及關(guān)鍵人員變動(dòng)符合規(guī)范。對(duì)總部庫(kù)存藥品，要求盤(pán)點(diǎn)后暫停采購(gòu)發(fā)貨，轉(zhuǎn)入新系統(tǒng)并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)確認(rèn)后保存記錄。連鎖門(mén)店則預(yù)盤(pán)庫(kù)存，現(xiàn)場(chǎng)抽查核實(shí)藥品至少30批次。所有合法、在冊(cè)且在有效期內(nèi)的合格藥品可繼續(xù)銷(xiāo)售，但不得跨店調(diào)撥，相關(guān)記錄憑證保存至少5年，確保藥品流轉(zhuǎn)全程可追溯。

??? 三是突出重點(diǎn)管控，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。在現(xiàn)場(chǎng)檢查中聚焦注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式及范圍合規(guī)性，嚴(yán)查核準(zhǔn)地址外藥品儲(chǔ)存，核實(shí)人員配備與設(shè)施設(shè)備達(dá)標(biāo)情況，督促前次缺陷整改落實(shí)。梳理新企業(yè)總部及16家門(mén)店的規(guī)范經(jīng)營(yíng)情況，督促藥品貯存不規(guī)范、溫濕度控制不當(dāng)?shù)葐?wèn)題整改到位，降低質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)。新企業(yè)完成“七統(tǒng)一”管理調(diào)整后，實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)關(guān)注文件制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及采購(gòu)配送流程，結(jié)合抽查與巡查強(qiáng)化連鎖門(mén)店監(jiān)管，持續(xù)鞏固規(guī)范經(jīng)營(yíng)成果。