各有關(guān)單位：

??? 為保障《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確實(shí)施，提高藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范性，滿足藥用輔料和藥品研發(fā)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)的需求，國家藥典委員會定于2023年7月4日～7日在長沙舉辦“《中國藥典》藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)與實(shí)操培訓(xùn)班（2023年第二期）”?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)時間

因受培訓(xùn)場地限制，本期培訓(xùn)班實(shí)操課程為兩班。

一班：7月4日報到，7月5－6日培訓(xùn)；

二班：7月5日報到，7月6－7日培訓(xùn)。

二、培訓(xùn)地點(diǎn)

培訓(xùn)地點(diǎn)：湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院

地??? 址：湖南省長沙市八一路60號

報到地點(diǎn)：蓉園賓館

地??? 址：湖南省長沙市芙蓉區(qū)車站北路225號

三、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的國際協(xié)調(diào)

（二）藥用輔料的全過程風(fēng)險管理

（三）藥用輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性控制

（四）藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)操培訓(xùn)

包括滴點(diǎn)測定、相對密度測定、紅外光譜鑒別、羥值測定、碘值測定、粒度和粒度分布測定等。

具體培訓(xùn)內(nèi)容請見附件。

四、培訓(xùn)對象

藥用輔料和藥品研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員等。

五、其他

（一）培訓(xùn)方式

實(shí)操培訓(xùn)部分采用藥檢所真實(shí)環(huán)境浸入式教學(xué)，由學(xué)員分組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室與指導(dǎo)老師共同完成實(shí)驗(yàn)，并通過面對面的交流和互動，分析解答實(shí)驗(yàn)操作中遇到的問題。

理論培訓(xùn)部分是基于《中國藥典》已收載或正在研究的部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)國際協(xié)調(diào)、風(fēng)險管理、質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)等行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問題，特邀藥典委員會委員、標(biāo)準(zhǔn)起草者、行業(yè)專家等進(jìn)行現(xiàn)場講解。

（二）培訓(xùn)組織

由國家藥典委員會主辦，湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院、國家局藥用輔料技術(shù)工程研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室協(xié)辦。

（三）報名辦法

請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【公眾服務(wù)】-【培訓(xùn)報名系統(tǒng)】，選擇本次培訓(xùn)班，登錄/注冊報名，并打印報到證現(xiàn)場報到。

（四）培訓(xùn)費(fèi)用

實(shí)操+理論培訓(xùn)費(fèi)：3800元/人（包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、實(shí)驗(yàn)耗材費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用）。

理論培訓(xùn)費(fèi)：2000元/人（包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用）。只參加理論課程的請按照二班時間報到。

可提前匯款到指定賬號，也可現(xiàn)場繳納（報到現(xiàn)場不可現(xiàn)金支付）。

匯款信息：

戶? 名：國家藥典委員會

開戶行：工商銀行北京體育館路支行

賬? 號：0200008109089270084

匯款請附言：輔料二（或輔料二理論）+參加人單位、姓名

（五）培訓(xùn)結(jié)束后，由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。

（六）交通住宿費(fèi)用自理，學(xué)員住宿請自行安排。

（七）聯(lián)系方式

會務(wù)聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹

電話：010－67079571、13810650994

010－67079525、17810786367

郵箱：peixun@chp.org.cn

地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓

郵編：100061

國家藥典委員會

2023年5月23日