??? 為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)的宣貫實施,全面推進西藏自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作,自治區(qū)藥監(jiān)局在拉薩召開全區(qū)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓暨2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進會。
5月27日,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、副局長郭乃雄同志出席《條例》宣貫培訓會議并講話,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長蘇東輝同志主持會議,自治區(qū)藥監(jiān)局機關相關處、直屬單位負責人,各地(市)醫(yī)療器械分管領導及相關業(yè)務骨干、全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表,共計110余人參加會議。郭乃雄書記要求大家充分認識《條例》宣貫工作和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重大意義,在兩個一百年歷史交匯點和西藏和平解放70周年之際,以推動新《條例》貫徹落實為新起點,為西藏長治久安和高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻。宣貫培訓會特別邀請國家藥監(jiān)局宣講團成員、中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長王寶亭深入解讀了《條例》修訂背景、立法思路和基本原則,結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管實際,對落實注冊人備案人制度、加強企業(yè)主體責任,完善管理要求、強化醫(yī)療器械全過程監(jiān)管,加強監(jiān)管能力建設、提高監(jiān)管效能,加大懲處力度、提高違法成本等方面內(nèi)容進行系統(tǒng)講解。
5月28日,自治區(qū)藥監(jiān)局組織各地(市)藥品監(jiān)管部門召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進會。各地(市)就防疫器械、醫(yī)療用氧、無菌植入類醫(yī)療器械等工作開展情況進行了匯報,全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得了階段性成效。自治區(qū)藥監(jiān)局相關部門與各地(市)深入座談交流,討論了監(jiān)管工作中突出問題及工作思路。最后蘇東輝副局長作了總結(jié)講話,從做好《條例》宣貫、提升監(jiān)管能力、強化全生命周期監(jiān)管等工作提出要求。
此次會議全面部署了我區(qū)《條例》宣貫任務,全面了解了各地(市)工作推進情況及存在的問題,提升了我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員法規(guī)水平,增強了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)知法守法意識,為下一步醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了的新思路、新要求、新規(guī)定,為全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了有力保障,打下了堅實基礎。