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    國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第4083號建議的答復
    發(fā)布時間:2019/12/04 信息來源:查看

    雷冬竹代表:

    ??? 您提出的關于改善國家基本藥物供應現(xiàn)狀的建議收悉,現(xiàn)答復如下:

    ??? 一、關于切實推行基本藥物合理使用的醫(yī)保激勵機制

    ??? 國家醫(yī)療保障局成立以來,全面推進醫(yī)保支付方式改革工作,重點推進按病種、按疾病診斷相關分組(DRGs)等支付方式,建立“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,促進醫(yī)院主動控制費用成本,提高醫(yī)院采購和使用價格低廉藥物的內(nèi)在動力和積極性,適當提高總額預算向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傾斜,提高基本藥物需求量和企業(yè)生產(chǎn)配送積極性。同時,為鼓勵基本藥物使用,根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,此次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,將優(yōu)先考慮國家基本藥物等類別。

    ??? 下一步,我們將通過全面推進支付方式改革,充分發(fā)揮醫(yī)保主動購買服務的作用,促進醫(yī)療服務供給側(cè)改革,引導醫(yī)療資源合理配置。同時,不斷完善“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,進一步激勵醫(yī)療機構(gòu)主動采購使用基本藥物等價格低廉藥品的內(nèi)在動力和積極性。

    ??? 二、關于科學制定基本藥物集中招標采購價格,完善藥品價格洽談機制

    ??? 黨中央、國務院高度重視國家組織藥品集中采購和使用改革。習近平總書記主持中央全面深化改革委員會第五次會議,審議通過了試點方案,指出試點目的是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制,降低群眾藥費負擔,規(guī)范藥品流通秩序,提高群眾用藥安全。2018年,國家醫(yī)療保障局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等有關部門研究起草了試點方案。按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的思路,組織北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市組成采購聯(lián)盟,推動回歸“量價掛鉤、招采合一”的本意,選擇通過一致性評價的品種,集中公立醫(yī)療機構(gòu)藥品用量,在確保質(zhì)量和確保供應的前提下,真正落實帶量采購,降低虛高藥價。31個試點品種有25個中選,藥品中選價與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比,平均降幅52%。目前,試點運行平穩(wěn),運行效果好于預期,患者醫(yī)療費用負擔顯著降低,推動實現(xiàn)仿制藥替代。

    ??? 下一步,國家醫(yī)保局將積極會同有關部門,按照國務院第43次常務會議精神,主要做好以下三個方面的工作:一是繼續(xù)扎實做好試點組織實施。加強試點情況監(jiān)測和指導,做好試點地區(qū)中選藥品的質(zhì)量和供應保障,促進中選藥品優(yōu)先使用,讓患者充分享受改革的紅利;二是總結(jié)試點經(jīng)驗,根據(jù)試點評估結(jié)果和各方面的意見建議,優(yōu)化完善藥品集中采購制度,研究部署擴大試點工作,優(yōu)先將基本藥物納入采購范圍。三是在總結(jié)國家試點和既往集中采購經(jīng)驗的基礎上,研究完善藥品集中采購制度,全面推進深化藥品集中采購制度改革。

    ??? 三、關于加強引導,提高國家基本藥物供應滿足率

    ??? 在加強基本藥物供應保障,提高基本藥物供應滿足率方面,相關部門也分別采取多項舉措。

    ??? 一是建立短缺藥品供應保障會商聯(lián)動機制。2017年,原國家衛(wèi)生計生委等9部門印發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,建立多部門參加的短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制,明確工作規(guī)則和重點任務分工,并多次啟動會商聯(lián)動機制,通報藥品短缺情況,分析短缺原因,完善相關政策措施,有效應對藥品短缺。

    ??? 二是建立短缺藥品信息監(jiān)測體系。2018年,國家衛(wèi)生健康委搭建短缺藥品信息直報系統(tǒng),實現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋,初步形成了信息收集、分析研判、應對處理一系列工作規(guī)范,全面提高短缺藥品信息及時性、準確性和完整性,基本形成國家、省、地市、縣四級短缺藥品信息監(jiān)測體系。2019年4月3日國務院常務會議提出要建立短缺藥品價格和采購信息監(jiān)測預警機制,對臨床必需、替代性差的短缺藥品,以及同類藥品中治療費用明顯偏低的短缺藥品,允許企業(yè)報價直接掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)在省級藥品集中采購平臺上自主采購,保障企業(yè)合理利潤。

    ??? 三是組織實施短缺藥品定點生產(chǎn)試點。工業(yè)信息化部聯(lián)合國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等部門先后組織開展兩批臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品的定點生產(chǎn)試點,逐步實現(xiàn)了甲巰咪唑片、鹽酸洛貝林注射液等7種短缺藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)供應。

    ??? 四是組織小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設。工業(yè)信息化部印發(fā)《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設的通知》,指導企業(yè)聯(lián)合上下游企業(yè)成立藥品供應保障聯(lián)合體,認定了依托上藥集團、國藥集團、成都倍特3家企業(yè)分別牽頭組建的聯(lián)合體為第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位,能夠保障60種臨床易短缺藥品生產(chǎn)供應。

    ??? 五是開展短缺藥品及原料藥生產(chǎn)供應信息監(jiān)測。支持中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心建立短缺藥品生產(chǎn)供應監(jiān)測預警信息平臺,對國家集中采購的25種中標藥品和原料藥以及部分臨床易短缺藥品,每月開展生產(chǎn)庫存以及原輔料供應情況監(jiān)測,出現(xiàn)停產(chǎn)減產(chǎn)、供應緊張等情況及時通報相關部門,對藥品供應風險早發(fā)現(xiàn)早預防早解決。

    ??? 六是積極推進藥品儲備立法保障。在《藥品管理法》修訂工作中,國家藥監(jiān)局積極推進強化藥品儲備與供應的相關規(guī)定。關于藥品儲備制度,擬在《藥品管理法》中新增“藥品儲備和供應”一章,明確國家實行藥品儲備制度,建立中央和地方兩級藥品儲備。

    ??? 七是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持力度。工業(yè)信息化部會同發(fā)展改革委通過工業(yè)轉(zhuǎn)型升級和技術改造等專項,將小品種藥品集中供應保障能力建設、兒童藥專用技術開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設、臨床急需抗癌藥生產(chǎn)供應能力建設等作為重點任務,支持42個供應保障能力提升項目,推動提升藥品供應保障能力。

    ??? 下一步,我們將會同有關部門從以下方面提高基本藥物供應滿足率:一是進一步完善短缺藥品信息直報和監(jiān)測預警系統(tǒng),推進國家短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺建設方案,擴大監(jiān)測范圍,推動短缺信息部門之間聯(lián)通共享。二是組織開展第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地認定,協(xié)調(diào)相關部門優(yōu)化短缺藥品采購機制,對集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥,通過掛網(wǎng)采購、市場撮合等方式,確定合理采購價格,保障持續(xù)穩(wěn)定供應;三是支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源,組建短缺藥品供應保障聯(lián)合體,逐步實現(xiàn)短缺藥原料藥與制劑的一體化生產(chǎn);四是壓實生產(chǎn)企業(yè)的供應保障責任。明確生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量和供應的責任,政府制定配送時限、覆蓋區(qū)域范圍等配送服務要求,生產(chǎn)企業(yè)自主選定符合要求的配送企業(yè),避免配送企業(yè)由于成本原因選擇性配送導致基層醫(yī)療機構(gòu)藥品供應出現(xiàn)不及時問題。五是建立完善中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備,結(jié)合短缺藥品目錄清單,指導相關省市完善短缺藥地方儲備,篩選一批臨床急需且市場供應容易發(fā)生短缺的藥品實施常態(tài)儲備;六是聯(lián)合相關部門制定發(fā)布推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展指導意見,指導地方合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局,組織開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設,推動實現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應。

    ??? 感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的關心和支持。

    國家醫(yī)療保障局

    2019年8月19日


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