根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,依照醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦程序,經(jīng)焦作市市場監(jiān)督管理局審核,以下企業(yè)符合規(guī)定,現(xiàn)予公示,自今日起公示期7天,請社會各界予以監(jiān)督。
序號
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企業(yè)名稱
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經(jīng)營方式
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經(jīng)營范圍
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注冊地址
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倉庫地址
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審批項(xiàng)目
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1
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河南知其止生物科技有限公司
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批發(fā)
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第三類:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6802顯微外科手術(shù)械。6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,6804服科手術(shù)器械:6805耳鼻喉科手術(shù)器械。6806口腔科手術(shù)器械,6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6808腹部外科手術(shù)器械,6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,6813計(jì)劃生手術(shù)器,6815注穿刺器械。6816燒傷(整形)科手術(shù)器械、6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(6822-1除外),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6827中醫(yī)器械,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸儲存),6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護(hù)理設(shè)備及器具6857消毒和滅菌設(shè)備及器具6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具6863口腔864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材
第三類:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械03神和心血管手術(shù)器械4骨手術(shù)器,05射治療器械。06醫(yī)用成像器械。07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外環(huán)器械說明,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械。15患者承載器械,17口腔科器械說明18婦產(chǎn)科輔助生殖和避孕器械。20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械
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河南省焦作市馬村區(qū)馬村街道海河路中段焦作經(jīng)開通港物流園區(qū)212室
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河南省焦作市馬村區(qū)馬村街道海河路中段焦作經(jīng)開通港物流園區(qū)214室
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首次許可
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2
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焦作市泰仁醫(yī)療器械有限公司
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批發(fā)
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第三類:6804眼科手術(shù)器械,6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑,6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材
第三類:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診斷盒監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析盒體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19 醫(yī)用康復(fù)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械
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溫縣岳村街道中原鞋城12棟8號
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溫縣岳村街道中原鞋城12棟8號
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延續(xù)許可
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特此公示!?? ?
通信地址:焦作市豐收路169號。電話:3587618, 郵編:454000
焦作市市場監(jiān)督管理局
???2023年8月7日