??? 今年以來,溫州市局聚焦風險隱患分析研判、監(jiān)管執(zhí)法協(xié)同聯(lián)動、風險預警前哨作用,加強藥品安全風險防范,牢牢守住藥品安全底線。
??? 一是聚焦風險隱患分析研判。嚴格實行全市藥品安全風險會商機制,對策共商、上下聯(lián)動,落實風險隱患問題臺賬式管理。每月對監(jiān)管對象和產(chǎn)業(yè)日常監(jiān)管(監(jiān)督檢查)、注冊(備案)及核查、審評審批、認證檢查、體系核查、監(jiān)督抽驗、評價抽檢、風險監(jiān)測、不良反應(yīng)監(jiān)測、案件查處、舉報投訴、輿情監(jiān)測等情況組織開展風險研判,根據(jù)風險等級、隱患類型,匯總藥品安全形勢分析。截至8月底,全市合并整理涉及藥品安全共9個方面41項62個風險點,已完成處置59個,其余3個正在整改中。
??? 二是聚焦監(jiān)管執(zhí)法協(xié)同聯(lián)動。推進與公安、衛(wèi)健、郵政等部門聯(lián)動,聯(lián)合開展風險排查、線索調(diào)查、日常通報、專題會商等工作,市本級組織召開風險會商會議7次,與相關(guān)部門共同研判網(wǎng)絡(luò)藥品違法銷售線索7條,出具藥品認定書4份,移交公安部門案件11個,向外市市場監(jiān)管部門提供案源線索1個。持續(xù)推進藥品安全分類分級監(jiān)管,強化市縣市場監(jiān)管系統(tǒng)上下聯(lián)動。針對中藥質(zhì)量安全突出問題,市本級出臺《中藥材監(jiān)管政策解讀與職業(yè)索賠處置探討》,在全市同步開展“中藥飲片凈斗行動”,有效打擊銷售假劣中藥材、中藥材代替中藥飲片進行處方調(diào)配等違法行為,規(guī)范中藥材宣傳,防范職業(yè)索賠人緊盯中藥材索賠等風險。
??? 三是聚焦風險預警前哨作用。充分發(fā)揮各街鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員“前沿哨兵”的作用,定期開展專業(yè)知識培訓推進綜合治理,織密基層藥品安全“報警網(wǎng)”。強化藥品監(jiān)督抽檢,定期提供科學合理、針對性強的抽檢建議目錄,提升檢測評價水平。截至目前,市級監(jiān)督抽樣已完成599批次,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品,基本藥物抽檢合格率100%。督促指導涉藥企業(yè)單位充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主體作用,按照可疑即報的原則,及時上報藥品不良反應(yīng)。全市共收集評價藥品不良反應(yīng)報告10204例,其中新的/嚴重的3549例,占比34.8%,做到藥品風險隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告”。