??一、制定背景

??為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局?公安部?國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》〔2024年第54號(hào)〕、《國(guó)家藥監(jiān)局?國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2024〕16號(hào)）要求，結(jié)合我市藥品流通、使用具體情況，特轉(zhuǎn)發(fā)《遼寧省藥品監(jiān)督管理局遼寧省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》（遼藥監(jiān)發(fā)〔2024〕27號(hào)）。

??二、主要依據(jù)

??《國(guó)家藥監(jiān)局?公安部?國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》〔2024年第54號(hào)〕和《國(guó)家藥監(jiān)局?國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2024〕16號(hào)）。

??三、主要內(nèi)容

??1.自國(guó)家通知發(fā)布之日起，不具備第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑。不具備第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)咪達(dá)唑侖注射劑，原有庫(kù)存產(chǎn)品按原渠道退回。

??2.未取得第二類(lèi)精神藥品相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)于2024年6月20日前向?qū)俚乇O(jiān)管部門(mén)報(bào)送庫(kù)存品種情況。 ?

??3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存和使用右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二類(lèi)精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；米達(dá)唑侖注射劑按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第一類(lèi)精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

??3.藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售處方藥的規(guī)定，不得在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售有關(guān)品種。

??四、工作要求

??1.各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品使用管理各環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)防相關(guān)藥品濫用或流入非法渠道。

??2.各級(jí)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督管理，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，在監(jiān)督檢查中對(duì)未取得第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售新列管庫(kù)存產(chǎn)品備案和管理情況進(jìn)行檢查，避免相關(guān)藥品流入非法渠道。

??文件解讀單位:阜新市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理科

??文件解讀人:劉振明

??解讀人辦公電話:0418-96315-3701