???? 今年以來，黔西南州市場監(jiān)督管理局著力“三個(gè)聚焦”（聚焦防范化解風(fēng)險(xiǎn)、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域執(zhí)法、聚焦監(jiān)管能力建設(shè)），扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)取得階段性成效。
??? 聚焦防范化解風(fēng)險(xiǎn)，牢牢守住藥品安全底線。一是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患分析研判。嚴(yán)格落實(shí)《黔西南州市場監(jiān)督管理局藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商制度》，實(shí)行對策共商、上下聯(lián)動(dòng)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患問題臺(tái)賬式管理，每月對各縣（市）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患問題進(jìn)行調(diào)度，定期組織開展風(fēng)險(xiǎn)研判。共開展州、縣兩級風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商5次，針對風(fēng)險(xiǎn)等級、隱患類型，開展藥品安全形勢分析。全州共計(jì)發(fā)現(xiàn)問題隱患問題161條，已完成整改138條，其余23條未到整改期限。針對風(fēng)險(xiǎn)等級、隱患類型，開展藥品安全形勢分析，通過梳理出當(dāng)前全州藥品流通環(huán)節(jié)存在的常見風(fēng)險(xiǎn)隱患，根據(jù)常見風(fēng)險(xiǎn)隱患特征指導(dǎo)各縣（市）加大風(fēng)險(xiǎn)防控的針對性，提高監(jiān)管效能。二是強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法協(xié)同聯(lián)動(dòng)。州縣兩級有關(guān)單位加大聯(lián)合執(zhí)法、案件移送、案件協(xié)作等銜接，持續(xù)推進(jìn)藥品安全監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)。全州共組織召開行刑銜接、風(fēng)險(xiǎn)防控等聯(lián)席會(huì)議5次，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查20余次，移交公安部門案件18件，移交衛(wèi)生健康部門非法行醫(yī)案件線索7件。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條規(guī)定，向衛(wèi)生健康部門通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在問題30條。組織召開假藥認(rèn)定會(huì)11次，受理認(rèn)定假劣藥品種87個(gè)，認(rèn)定假藥品種72個(gè)，出具假藥認(rèn)定意見書21份，為公安機(jī)關(guān)定罪量刑提供重要依據(jù)。三是發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警前哨作用。積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，共收集評價(jià)藥品不良反應(yīng)1867份，嚴(yán)重報(bào)告257份，新嚴(yán)比占24.42%，嚴(yán)重報(bào)比占13.8%；共收集評價(jià)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告362份，嚴(yán)重報(bào)告64份，嚴(yán)重報(bào)比占17.68%；收集評價(jià)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告102份。3月份上報(bào)了一起醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用碘海醇注射液發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)信號報(bào)告。強(qiáng)化抽檢監(jiān)督，完成藥品監(jiān)督抽檢540批次、醫(yī)療器械抽檢38批次、化妝品監(jiān)督抽檢的65批次、化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)10批次。
??? 聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域執(zhí)法，違法行為得到有效遏制。一是加大監(jiān)管和案件查辦力度。圍繞疫苗、特殊藥品、特殊化妝品、無菌和植入性醫(yī)療器械、染發(fā)類化妝品、一老一小用藥械化等重點(diǎn)品種，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，以集中帶量采購藥械、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)、零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)療美容等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展藥品日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治。共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位2586家次，查處“兩品一械”案件113件，罰沒款42.2798萬元，移交公安部門案件18件。二是深入開展農(nóng)村藥品專項(xiàng)整治。按照三年全覆蓋計(jì)劃，聚焦在農(nóng)村地區(qū)有序開展零售藥店和使用單位的監(jiān)督檢查工作，突出以點(diǎn)帶面，檢查與規(guī)范并重，日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查同步開展。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地和村、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域，以農(nóng)村地區(qū)零售藥店、民營醫(yī)院、個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、集貿(mào)市場以及中藥材交易集散地等為重點(diǎn)對象，以藥品經(jīng)營使用資質(zhì)、藥品進(jìn)貨渠道、藥品儲(chǔ)存、網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品經(jīng)營使用規(guī)范執(zhí)行情況等全面開展檢查。全州共計(jì)檢查藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)760家次，藥品醫(yī)療器械使用單位780家次；檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)627戶（次），美容美發(fā)店149戶次，集貿(mào)市場、母嬰店、超市、藥店、賓館酒店279家次。三是加大特殊藥品監(jiān)管執(zhí)法。積極開展含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營檢查工作，主要檢查含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)貨驗(yàn)收、保質(zhì)期限、儲(chǔ)存和銷售等情況，確保含特殊藥品復(fù)方制劑藥品質(zhì)量安全，督促經(jīng)營企業(yè)按相關(guān)規(guī)定經(jīng)營銷售，共檢查含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)435家次，自“黔警通”APP（2023年以興義市為試點(diǎn)開展工作，2024年全州8個(gè)縣（市）均全面鋪開）投入使用以來，藥店共計(jì)錄入麻精藥品(含特藥品)銷售信息776006條，發(fā)現(xiàn)涉毒人員及犯罪前科人員購買記錄等重要信息共計(jì)503條，對研判及破獲案件提供更多的信息來源。
??? 聚焦監(jiān)管能力建設(shè)，監(jiān)管效能得到全力提升。一是積極開展“兩員”建設(shè)。將鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊(duì)伍建設(shè)納入“多網(wǎng)合一”網(wǎng)格化服務(wù)管理，充分發(fā)揮網(wǎng)格員基層藥品安全“橋頭堡”“流動(dòng)哨”作用，共同做好轄區(qū)藥品安全隱患排查、藥品法治宣傳、信息上報(bào)等工作，積極推進(jìn)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村延伸，目前5個(gè)縣已出臺(tái)相關(guān)工作文件開展工作，其他縣（市）正在積極推進(jìn)。二是大力開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范培訓(xùn)1次，共培訓(xùn)經(jīng)營企業(yè)人員115人、縣級監(jiān)管人員17人；開展化妝品監(jiān)管法規(guī)培訓(xùn)1次，培訓(xùn)縣級監(jiān)管人員60余人；開展全州醫(yī)學(xué)裝備專業(yè)質(zhì)量控制中心的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)會(huì)1期，培訓(xùn)全州二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員100余人；開展藥品安全監(jiān)管能力提升培訓(xùn)1期，培訓(xùn)縣級監(jiān)管人員100余人。通過培訓(xùn)，進(jìn)一步提升監(jiān)管能力和水平。三是加強(qiáng)藥品法治宣傳。拍攝制作藥品安全監(jiān)管宣傳視頻，通過新華社等客戶端多渠道刊發(fā)，瀏覽量已達(dá)86萬。利用3.15、5.25、6.26、“全國藥品安全宣傳周”活動(dòng)等重要宣傳時(shí)間節(jié)點(diǎn)開展宣傳活動(dòng)，深入學(xué)校、社區(qū)、企業(yè)等場所，加大對藥品、醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，共開展宣傳活動(dòng)10次，現(xiàn)場接受群眾咨詢800余人次，惠及群眾2000余人次，發(fā)放宣傳資料18000余份，有力營造了全州安全用藥用械用妝良好氛圍。