??? 7月10日上午，2023江西省醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式暨醫(yī)療器械檢測實驗室開放日活動在贛江新區(qū)舉辦。本次宣傳周主題為“安全用械 共享健康”，旨在宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章，加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實保障公眾用械安全。啟動儀式由江西省藥監(jiān)局主辦，省醫(yī)療器械檢測中心、贛江新區(qū)市場監(jiān)督管理局承辦。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長吳腮忠出席活動并講話，贛江新區(qū)黨工委委員、管委會副主任許斌出席活動，省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)朱宗華主持啟動儀式。
近年來，江西省藥監(jiān)局積極貫徹落實省委、省政府“優(yōu)化營商環(huán)境”一號工程的決策部署，出臺“促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”的13條惠企政策，對接融入“長三角”、“粵港澳大灣區(qū)”藥品監(jiān)管協(xié)作圈，對標(biāo)對齊發(fā)達(dá)省份的監(jiān)管政策，不斷優(yōu)化企業(yè)服務(wù)舉措，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。全省監(jiān)管部門持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，深入整頓醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，著力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，全省沒有發(fā)生重大醫(yī)療器械安全問題，守住了醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，保障了人民群眾的用械安全。
在活動中，吳腮忠表示，醫(yī)療器械是關(guān)系到公眾生命健康的特殊產(chǎn)品，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，滿足人民對美好生活的健康需要，是建設(shè)“健康中國”的重要組成部分。黨中央、國務(wù)院高度重視藥械質(zhì)量安全，習(xí)近平總書記就做好新時代藥品監(jiān)管工作作出一系列重要指示批示。國家出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等一系列法規(guī)文件，規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療器械注冊人全面實施的背景下，省藥監(jiān)局密切配合贛江新區(qū)，成功引入明峰醫(yī)療，我省首個醫(yī)療器械注冊人跨省委托生產(chǎn)項目率先在贛江新區(qū)落地，填補(bǔ)了我省第三類高端大型有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品的空白。我省獲批的國家投資項目江西省醫(yī)療器械檢測新中心也已落戶贛江新區(qū)，投入1.688億新裝備的新中心即將運行，檢測能力將擠身于全國第一方陣，為贛江新區(qū)和全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。
吳腮忠指出，要積極推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)社會共治。以更加開闊的視野,組織更多的資源和力量參與醫(yī)療器械安全治理,形成共建共治共享的大格局。以醫(yī)療器械安全宣傳周為載體，用通俗易懂的語言和群眾喜聞樂見的方式，開展全方位、立體式、面對面、接地氣的宣傳活動，提高群眾安全用械意識。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，加強(qiáng)對企業(yè)的教育培訓(xùn)，積極組織行業(yè)溝通交流，促進(jìn)行業(yè)自律誠信建設(shè)。要自覺落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全的企業(yè)主體責(zé)任。廣大醫(yī)療器械企業(yè)要依法經(jīng)營、誠實守信，遵守醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范，肩負(fù)起保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全的社會責(zé)任，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。要切實履行保障公眾用械安全的部門監(jiān)管責(zé)任。要堅持以人民為中心的發(fā)展思想，切實扛起保障人民群眾用藥用械安全的政治責(zé)任，做到守土有責(zé)、守土擔(dān)責(zé)、守土盡責(zé)；各級監(jiān)管人員要增強(qiáng)監(jiān)管本領(lǐng)，積極適應(yīng)當(dāng)前監(jiān)管崗位的新要求，加強(qiáng)學(xué)習(xí)、勤于思考、努力實踐，提升專業(yè)素質(zhì)和監(jiān)管能力。要堅定不移走高質(zhì)量發(fā)展道路。積極引進(jìn)創(chuàng)新生物材料、診斷試劑、醫(yī)用裝備、人工智能、3D打印制造等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級換代。加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，培育專精特“小巨人”型企業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)集群、揚優(yōu)成勢，引導(dǎo)和驅(qū)動企業(yè)向上向好發(fā)展，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、高質(zhì)量發(fā)展。
今年的宣傳周自7月10日至14日，圍繞監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示等開展系列活動。啟動儀式后，江西省藥監(jiān)局還組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗交流活動和醫(yī)療器械安全科普宣傳進(jìn)企業(yè)活動。宣傳周期間，省藥監(jiān)局將在官網(wǎng)官微開設(shè)宣傳周專欄，陸續(xù)組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫活動、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)宣貫活動、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測宣講活動等。通過系列活動大力宣傳，推動《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的深入貫徹落實，展示近年來我省醫(yī)療器械創(chuàng)新工作所取得的成果，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策措施和醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。同時，普及醫(yī)療器械安全使用知識，提高公眾安全用械意識。
省藥監(jiān)局相關(guān)處室及直屬單位、贛江新區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人及專家、醫(yī)療器械企業(yè)代表等100余人參加啟動儀式，啟動儀式全程網(wǎng)上直播，線上點擊量高達(dá)54萬余人次。