??? 為全面落實學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育要求，深入調研了解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（下稱《條例》）的實施效果、存在的突出問題，進一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學化、法治化水平，5月18日，國家藥監(jiān)局在山西太原召開《條例》實施座談會，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和主持會議并講話。

??? 山西省副省長楊勤榮會見了徐景和副局長，雙方就加強醫(yī)療器械監(jiān)管，提升監(jiān)管能力進行了深入交流。山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長贠亞明參加會見并出席座談會。

??? 會議指出，國家藥監(jiān)局高度重視藥品監(jiān)管法治體系建設，全面推進藥品安全治理體系和治理能力現代化，以“兩法兩條例”及其配套規(guī)章的實施為抓手，確立了藥品監(jiān)管制度體系的“四梁八柱”，全國藥品監(jiān)管制度建設取得突破性進展，開啟了我國依法治藥、依法治械的新征程。在《條例》及配套文件實施過程中，我省持續(xù)加大執(zhí)法檢查力度，建立運用“四個清單”工作機制，開展專項整治，排查風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，有力保障了人民群眾用藥用械安全。堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，強化對《條例》尤其是注冊人制度的宣貫，出臺了一系列政策措施，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，大大加快了我省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展步伐。

??? 座談會上，各參會省局匯報了《條例》實施情況，交流總結了經驗做法，并提出下一步工作舉措。

??? 徐景和在講話中對下一步工作提出具體要求：要嚴格落實黨中央國務院部署要求，認真落實“四個最嚴”要求，切實保障人民群眾用械安全。一要嚴監(jiān)管。各級監(jiān)管部門要深入開展風險隱患排查整治，持續(xù)深化風險會商，嚴格落實企業(yè)、監(jiān)管部門和地方政府“三個責任”，切實保障醫(yī)療器械質量安全。二要抓創(chuàng)新。要積極創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，全面提升監(jiān)管的精準性和有效性，服務支持產業(yè)高質量發(fā)展。三要強能力。要認真履行監(jiān)管職責，持續(xù)強化監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設，進一步提升醫(yī)療器械質量安全風險防控能力和水平。四要快處置。要嚴格落實企業(yè)主體和屬地監(jiān)管責任，按照會商確定的處置措施及時控制和消除各類風險隱患，確保風險處置到位。

??? 國家藥監(jiān)局政法司、器械注冊司、器械監(jiān)管司負責同志和相關人員出席會議。山西、內蒙、吉林、安徽、江西、重慶藥監(jiān)局分管醫(yī)療器械工作的局領導和負責同志參加會議。