??? 為進(jìn)一步完善河北省中藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升,高質(zhì)量推動(dòng)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法律法規(guī),省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)專屬性、方法先進(jìn)性、檢驗(yàn)經(jīng)濟(jì)性原則,組織編寫了《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版),現(xiàn)予發(fā)布。
??? 《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版)共收載品種249個(gè),包括第一批52個(gè)品種,第二批84個(gè)品種,第三批113個(gè)品種。標(biāo)準(zhǔn)正文采用《中國(guó)藥典》編寫格式,明確了飲片炮制要求,建立了顯微鑒別、薄層色譜等鑒別方法;水分、總灰分、酸不溶性灰分、黃曲霉毒素等檢查項(xiàng);浸出物、特征圖譜及含量測(cè)定等質(zhì)量控制方法。
??? 本規(guī)范自2025年6月1日起實(shí)施。原收載于歷版河北省中藥飲片炮制規(guī)范的同品種標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。如同品種的國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范頒布實(shí)施,本規(guī)范收載的相應(yīng)中藥飲片炮制規(guī)范即行廢止。
??? 如在《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版)執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)向省藥品監(jiān)督管理局反饋。?
河北省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月30日