??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章，參照國家藥監(jiān)局《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》規(guī)定，省局組織對《河北省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成了《河北省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范（公開征求意見稿）》?，F(xiàn)面向社會公開征求意見，請將意見建議反饋至電子郵箱：515991534@qq.com。郵件標(biāo)題請注明“河北省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范（公開征求意見稿）意見反饋”。

??? 反饋意見截止時間為2024年12月19日。

河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月18日