序號
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企業(yè)名稱
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產品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林基蛋生物科技有限公司
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葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
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R：2×50mL R：4×50mL
R：6×50mL R：2×70mL
R：4×70mL R：6×70mL
R：2×100mL R：4×100mL
R：6×100mL R：36×4.3mL
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試劑盒組成
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試劑中的組成成分
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含量
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試劑
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氫氧化鉀
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80mmol/L
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哌嗪-1,4-雙（2-乙基磺酸）
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40mmol/L
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對羥基苯甲酸
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15mmol/L
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氯化鈉
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140mmol/L
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無水磷酸氫二鈉
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50mmol/L
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聚乙二醇6000
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5mmol/L
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乙二胺四乙酸二鈉
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2mmol/L
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疊氮鈉
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15mmol/L
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4-氨基安替比林
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1mmol/L
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葡萄糖氧化酶
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25KU/L
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過氧化物酶
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0.6KU/L
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用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。
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延續(xù)注冊
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2
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吉林基蛋生物科技有限公司
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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（甘氨酰脯氨酸對硝基苯胺底物法）
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R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL
R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL
R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL
R1:24×3.8mLR2:12×2.6mL
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試劑盒組成
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主要組分
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含量
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試劑1
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三（羥甲基）氨基甲烷雙甘肽緩沖液
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100mmol/L，pH8.6
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氯化鈉
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140mmol/L
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試劑2
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兩性離子緩沖液
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50mmol/L，pH7.5
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甘氨酰脯氨酸對硝基苯胺對甲苯磺酸
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36mmol/L
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氯化鈉
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140mmol/L
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疊氮鈉
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0.1%
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用于體外定量測定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
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延續(xù)注冊
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3
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吉林基蛋生物科技有限公司
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N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MNP-GlcNAc底物法）
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R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL
R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL
R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL
R1:12×4.2mLR2:6×2.9mL
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試劑盒組成
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主要組分
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含量
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試劑1
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2-甲氧基-4(2’-硝基)-苯基 2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖鹽酸鹽
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0.05mol/L
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試劑2
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檸檬酸
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4.5g/L
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磷酸鉀
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20g/L
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碳酸鈉緩沖液(pH9.5)
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50～60ml/L
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用于體外定量測定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
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延續(xù)注冊
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4
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吉林基蛋生物科技有限公司
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乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
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R：2×50mL R：4×50mL R：2×70mL R：4×70mL
R：2×100mL R：4×100mL
R：36×3.8mL
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試劑盒組成
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主要組分
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含 量
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試劑
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三羥甲基氨基甲烷
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100mmo/L
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4-氨基安替比林
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0.4mmol/L
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N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽
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2.1mmol/L
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抗壞血酸氧化酶
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10KU/L
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過氧化物酶
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1KU/L
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乳酸氧化酶
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0.6KU/L
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疊氮鈉
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1g/L
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用于體外定量測定人血清中乳酸的含量。
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延續(xù)注冊
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5
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吉林基蛋生物科技有限公司
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單胺氧化酶測定試劑盒（比色法）
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R：1×75mL R：2×75mL R：3×75mL R：4×75mL
R：1×50mL R：2×50mL
R：3×50mL R：4×50mL R：36×4.3mL
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試劑盒組成
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主要組分
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含量
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試劑
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三羥甲基氨基甲烷
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150mmo/L
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芐胺
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20mmol/L
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α-酮戊二酸
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10mmol/L
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還原型輔酶
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0.25mmol/L
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曲拉通X-100
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1%
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疊氮鈉
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2g/L
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D-甘露醇
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2g/L
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谷氨酸脫氫酶
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1KU/L
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用于體外定量測定人血清中單胺氧化酶的活性。
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延續(xù)注冊
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6
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吉林基蛋生物科技有限公司
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乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（L-P法）
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R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL
R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL
R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL
R1:24×3.8mL R2:12×2.6mL
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試劑盒組成
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主要組分
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含量
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試劑1
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L-乳酸
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80mmol/L
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2-氨基-2-甲基1-丙醇
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250mmol/L
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疊氮鈉
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<0.1%
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1,6-己二醇
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500mL
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試劑2
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氧化型輔酶Ⅰ
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9mmol/L
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D-甘露醇
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50mmol/L
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用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1的活性。
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延續(xù)注冊
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7
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吉林基蛋生物科技有限公司
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膽固醇測定試劑（CHOD-PAP法）
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R：2×50mL R：4×50mL
R：6×50mL R：2×70mL
R：4×70mL R：6×70mL
R：2×100mL R：4×100mL
R：36×4.3mL
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試劑盒組成
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主要組分
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含量
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試劑
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哌嗪-1,4-雙（2-乙基磺酸）
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50mmol/L
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N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽
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5mmol/L
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4-氨基安替比林
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1.5mmol/L
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曲拉通X-100
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0.1%
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膽固醇氧化酶
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0.5KU/L
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膽固醇酯酶
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0.5KU/L
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過氧化酶
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2.5KU/L
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疊氮鈉
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15mmol/L
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用于體外定量測定人血清中總膽固醇的含量。
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延續(xù)注冊
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8
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吉林至真明熠醫(yī)療器械有限公司
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眼底照相機
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EYEPANDA-SFC-S1、EYEPANDA-SFC-S2
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產品由光學主機、光學鏡頭、遮光罩、電池、充電底座、電源適配器、充電線、拍攝軟件、數(shù)據(jù)線和支架組成，其中支架為選配件。
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用于拍攝眼部圖像，觀察和診斷視網(wǎng)膜病變。
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首次注冊
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