??? 9月6日,江西省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局聯(lián)合主辦的科技支撐江西省核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展學(xué)術(shù)報告會在南昌召開。
??? 會上,江西省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳維,省衛(wèi)健委黨組成員、副主任李中堅,省科技廳二級巡視員幸紅星分別為南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、江西省腫瘤醫(yī)院頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可證》(第四類),這標(biāo)志著三家醫(yī)院成為江西省首批獲得省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的放射性藥品使用許可證(第四類)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
??? 放射性藥品使用許可證(第四類)是放射性藥品使用許可的最高級別,具有嚴(yán)格的準(zhǔn)入條件,不僅要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)施設(shè)備、場地建設(shè)等硬件條件上達(dá)到相關(guān)要求,而且在機(jī)構(gòu)與人員、制度建設(shè)、質(zhì)量管理、輻射防護(hù)等軟件方面也具有嚴(yán)格規(guī)定。獲批第四類證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用放射性藥物新藥物、新制劑,以適應(yīng)核醫(yī)學(xué)診治新方法、新技術(shù)的應(yīng)用。此次首批第四類證的發(fā)放,將對推動江西省核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和推動精準(zhǔn)醫(yī)療具有重要意義,是解決老百姓看病難、大病不出省的重要舉措。
??? 近年來,江西省藥監(jiān)局堅持以人民健康為中心,持續(xù)深化審評審批制度改革,及時出臺放射性藥品使用許可驗收標(biāo)準(zhǔn)等文件,全面推動江西省核醫(yī)療健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在三家醫(yī)院申報過程中,江西省藥監(jiān)局積極靠前服務(wù),多次組織專家召開座談會,全方位提供技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。
??? 下一步,江西省藥監(jiān)局將全面加強(qiáng)對放射性藥品使用單位的監(jiān)管,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升放射性藥品使用管理水平,切實保障群眾用藥安全。