根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)將2024.10.8-2024.10.12備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證公布如下。請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0555-3556677????? 傳真：0555-3556668?
通信地址：湖東南路4099號(hào)??? 郵編：243000?
電子郵箱：masfda@ada.gov.cn?
特此公告 。
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序號(hào)
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決定書(shū)號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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項(xiàng)目名稱(chēng)
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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分類(lèi)編碼
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結(jié)構(gòu)特征
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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許可證（備案）編號(hào)
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許可日期
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產(chǎn)品有效期
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許可截止期
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備注
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1
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皖馬藥監(jiān)備〔2024〕第01007號(hào)
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安徽樂(lè)客生物科技有限公司
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第一類(lèi)醫(yī)療器械備案
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91340506MA2UGPJN23
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增菌培養(yǎng)基
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6840
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體外診斷試劑
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規(guī)格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm、150mm，包裝規(guī)格：10個(gè)/包
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葡萄糖、酵母浸粉、硫酸鎂、氯化鈉、蛋白胨、磷酸氫二鉀、瓊脂、純化水
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用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽(yáng)鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽(yáng)鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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皖馬械備20240010
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2024/10/8
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常溫、避光儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，1周內(nèi)用完
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首次備案
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2
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皖馬藥監(jiān)備〔2024〕第01008號(hào)
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安徽樂(lè)客生物科技有限公司
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第一類(lèi)醫(yī)療器械備案
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91340506MA2UGPJN23
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營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基
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6840
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體外診斷試劑
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規(guī)格：5ml、7ml、9ml，包裝規(guī)格：30支/盒
規(guī)格：200ml、250ml，包裝規(guī)格：1瓶/包
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牛肉粉、蛋白胨、氯化鈉、純化水
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用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽(yáng)鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽(yáng)鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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皖馬械備20240011
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2024/10/8
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常溫、避光儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，1周內(nèi)用完
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首次備案
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3
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皖馬藥監(jiān)備〔2024〕第01027號(hào)
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安徽樂(lè)客生物科技有限公司
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第一類(lèi)醫(yī)療器械備案
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91340506MA2UGPJN23
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硫代硫酸鈉肉湯培養(yǎng)基
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6840
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體外診斷試劑
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規(guī)格：9ml，包裝規(guī)格：30支/盒
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牛肉粉、蛋白胨、氯化鈉、硫代硫酸鈉、純化水
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用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽(yáng)鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽(yáng)鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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皖馬械備20240012
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2024/10/10
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常溫、避光儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，1周內(nèi)用完
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首次備案
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