??? 近日,江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關于加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具體措施》(以下簡稱《中藥發(fā)展具體措施》),措施包含“推動中藥材規(guī)范管理”“助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”“優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑管理”“加大中藥安全質(zhì)量管理力度”“提升中藥科學監(jiān)管能力和水平”“強化部門溝通協(xié)作”等6方面22條政策。為江西中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設、促進我省中藥守正創(chuàng)新貢獻藥監(jiān)力量。
??推動中藥材規(guī)范管理方面提出,推動枳殼、梔子等“贛十味”傳統(tǒng)道地中藥材,黃精、江香薷、杜仲等大宗中藥材以及中藥注射劑等原料藥材品種規(guī)范化種植;組織專家制定中藥材產(chǎn)地趁鮮切制品種目錄,指導地方政府建立工作機制,制定加工技術規(guī)范,規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工,做大做強贛產(chǎn)藥材知名品牌。
??助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面提出,建立動態(tài)增補修訂《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》《江西省中藥材標準》和《江西省中藥配方顆粒標準》模式;鼓勵、支持古代經(jīng)典名方制劑、兒童用中成藥、江西特色中藥飲片、中藥配方顆粒等創(chuàng)新研發(fā)。
??優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑管理提出,優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑注冊、備案管理;規(guī)范調(diào)劑使用醫(yī)療機構中藥制劑,支持通過調(diào)劑在不同醫(yī)療機構內(nèi)開展多中心臨床研究;優(yōu)化醫(yī)療機構制劑委托配制,實行備案管理。
??加大中藥安全質(zhì)量管理力度方面提出,優(yōu)化完善中藥飲片追溯平臺建設;加大對中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點企業(yè)、重點品種的抽檢力度;針對中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的突出問題,加大查處力度,嚴懲違法違規(guī)行為。
??提升中藥科學監(jiān)管能力和水平方面提出,依托“江西省藥品監(jiān)管科學研究基地”和省藥檢院建設的國家局中成藥質(zhì)量評價重點實驗室,開展監(jiān)管技術研究,建立并完善符合中醫(yī)藥特點和規(guī)律的科學監(jiān)管體系;加快職業(yè)化、專業(yè)化的中藥審評員、檢查員隊伍建設。
??強化地域橫向溝通協(xié)作方面提出,推動中藥產(chǎn)業(yè)融入“長江三角洲區(qū)域一體化”“粵港澳大灣區(qū)建設”等國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略體系。