??? 2024年12月,李強(qiáng)總理簽署中華人民共和國國務(wù)院令,《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》已經(jīng)2024年11月22日國務(wù)院第46次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2025年1月20日起施行。該決定對《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》部分條款進(jìn)行了修改,主要修改內(nèi)容如下:
??? 第三條修改為:“本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入本條第二款規(guī)定的目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。
??? “麻醉藥品和精神藥品按照藥用類和非藥用類分類列管。藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。其中,藥用類精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)藥用用途的,調(diào)整列入藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄,不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄。
??? “國家組織開展藥品和其他物質(zhì)濫用監(jiān)測,對藥品和其他物質(zhì)濫用情況進(jìn)行評估,建立健全目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)依照前款的規(guī)定及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品?!?
??? 第四條增加兩款,作為第二款、第三款:“對藥用類麻醉藥品和精神藥品,可以依照本條例的規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸;對非藥用類麻醉藥品和精神藥品,可以依照本條例的規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,不得生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸。
??? “國家建立麻醉藥品和精神藥品追溯管理體系。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的麻醉藥品和精神藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推進(jìn)麻醉藥品和精神藥品追溯信息互通互享,實(shí)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品可追溯?!?
??? 第五條第二款修改為:“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處??h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作?!?
??? 第二十三條第一款中的“藥品管理法第十五條規(guī)定”修改為“藥品管理法規(guī)定”。
??? 第三十三條修改為:“麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。具體辦法由國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門制定。”
??? 第四十條第一款修改為:“執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方,應(yīng)當(dāng)對患者的信息進(jìn)行核對;因搶救患者等緊急情況,無法核對患者信息的,執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以先行開具麻醉藥品和精神藥品處方。”
??? 第四十一條修改為:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定及時報(bào)送麻醉藥品和精神藥品處方信息。”
??? 刪去第八十四條第二款。
??? 第八十五條中的“麻醉藥品目錄”修改為“藥用類麻醉藥品”。
??? 增加一條,作為第八十七條:“非藥用類麻醉藥品和精神藥品管理的具體辦法,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門依據(jù)本條例制定。”
??? 第八十七條改為第八十八條,并將其中的“中國人民解放軍總后勤部”修改為“中央軍事委員會后勤保障部”。