??? 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理的通知。

??? 各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

??? 《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施以來(lái)，全省藥品零售市場(chǎng)活力明顯提高，藥店連鎖率穩(wěn)步上升，藥店藥學(xué)服務(wù)水平大幅提升。但是，也隨之出現(xiàn)了一些新情況、新問(wèn)題，如新開(kāi)辦連鎖企業(yè)沒(méi)有按照規(guī)定變更連鎖門(mén)店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；批準(zhǔn)連鎖門(mén)店開(kāi)辦后，沒(méi)有及時(shí)開(kāi)展監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范連鎖企業(yè)的開(kāi)辦和監(jiān)督檢查，推進(jìn)藥品零售行業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)將有關(guān)情況通知如下：

??? 嚴(yán)格審核連鎖企業(yè)開(kāi)辦條件

??? 《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六條、第七條規(guī)定的至少10家直營(yíng)門(mén)店，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)營(yíng)類別相同的藥店。10家連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)類別均為乙類非處方藥的連鎖企業(yè)，其連鎖總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)為“僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥”。

??? 及時(shí)復(fù)核連鎖門(mén)店許可變更

??? 連鎖企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（連鎖）》后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成至少10家單體藥店變更為直營(yíng)店。藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)跟進(jìn)對(duì)企業(yè)履行許可變更情況的許可復(fù)核，對(duì)未按上述規(guī)定辦理變更的，按照《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條的規(guī)定撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（連鎖）》。

??? 嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理制度

??? 連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品，督促連鎖門(mén)店持續(xù)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求；持續(xù)符合“七統(tǒng)一”的管理要求；持續(xù)符合藥品零售企業(yè)開(kāi)辦要求。對(duì)不符合“七統(tǒng)一”要求的連鎖企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十七條的規(guī)定處理；對(duì)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品檢查管理辦法（試行）》等法律法規(guī)處理。

??? 大力規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)采購(gòu)渠道

??? 連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立并嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)配送制度，確保全部連鎖門(mén)店的藥品僅從連鎖總部配送，并按要求及時(shí)將連鎖企業(yè)藥品進(jìn)、銷、存等數(shù)據(jù)上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全部藥品記錄完整，數(shù)據(jù)真實(shí)，來(lái)源可溯，去向可追，杜絕銷售假劣藥、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法行為發(fā)生。

??? 各地市市場(chǎng)監(jiān)督管理局要提高政治站位，敢于擔(dān)當(dāng)，積極作為，切實(shí)履行屬地監(jiān)管職責(zé)，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品監(jiān)督檢查管理辦法（試行）》《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的要求，強(qiáng)化藥品連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，確保藥品流通和使用安全，持續(xù)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。