為進一步規(guī)范我省乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購行為，降低醫(yī)療機構(gòu)運行成本，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高集中采購質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，制定《關(guān)于完善全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見。

如有意見建議，請于12月11日前反饋省醫(yī)保局。聯(lián)系電話：69029733，郵箱：119859647@qq.com。

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關(guān)于完善全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備

集中采購工作的實施方案（征求意見稿）

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為進一步規(guī)范我省乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購行為，降低醫(yī)療機構(gòu)運行成本，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高集中采購質(zhì)量，根據(jù)《機電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實施辦法（試行）》（商務(wù)部令2014年第1號）和《關(guān)于安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用設(shè)備實行集中采購的指導(dǎo)意見》（皖醫(yī)改〔2014〕2號）等規(guī)定，制定如下實施方案。

一、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記考察安徽和在合肥主持召開扎實推進長三角一體化發(fā)展座談會重要講話精神，加快形成以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局，做好“六保”工作，落實“六穩(wěn)”任務(wù)，科學(xué)謀劃貫徹舉措，助推衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求。

二、總體要求

（一）目標(biāo)任務(wù)

以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療成本為重點，通過完善分類統(tǒng)一的大型醫(yī)用設(shè)備采購規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范，規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)集中采購行為，推動大型醫(yī)用設(shè)備陽光交易，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)采購功能適用、技術(shù)適宜、價格合理的大型醫(yī)用設(shè)備，提高醫(yī)療資源配置效率，降低醫(yī)療成本，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

（二）基本原則

1.堅持市場機制和政府引導(dǎo)相結(jié)合的原則。既尊重以市場為主導(dǎo)的價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、強監(jiān)管作用。

2.堅持公開公平公正原則。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)招標(biāo)采購政策規(guī)定，確保采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。大型醫(yī)用設(shè)備集中采購一般應(yīng)當(dāng)采用公開招標(biāo)方式進行。

3.?堅持帶量采購、以量換價原則。分類統(tǒng)一設(shè)備技術(shù)參數(shù)，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價，量價掛鉤。

4.堅持產(chǎn)品分類、分層采購。根據(jù)大型設(shè)備采購配置許可，分類匯總采購需求，合理區(qū)分產(chǎn)品層次，綜合考慮采購單位功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素，科學(xué)分包，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)采購功能適用、技術(shù)適宜的大型醫(yī)用設(shè)備。

（三）實施范圍

全省公立醫(yī)療機構(gòu)使用非財政預(yù)算安排資金采購乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，由省醫(yī)療保障局組織、省醫(yī)藥采購服務(wù)中心（以下簡稱集中采購機構(gòu)）承擔(dān)。其中：全省公立醫(yī)療機構(gòu)采購乙類大型醫(yī)用設(shè)備須取得醫(yī)用設(shè)備配置許可（有效期內(nèi)），方可進入集中采購機構(gòu)進行采購。

三、完善工作機制

（一）科學(xué)論證醫(yī)療機構(gòu)采購需求的合理性。各采購單位在參加集采前應(yīng)進行充分調(diào)研，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展需要和服務(wù)能力，明確采購需求。集中采購機構(gòu)匯總醫(yī)療機構(gòu)采購需求、資金籌措情況、基礎(chǔ)設(shè)施情況，組織專家論證。專家在論證時，剔除違反公平、公正的排他性需求。必要時，采取答辯形式對醫(yī)院采購需求進行評判識別。

（二）建立并完善“三分一合”的集采模式。專家在編寫技術(shù)參數(shù)時，應(yīng)充分考慮醫(yī)療機構(gòu)功能需求、產(chǎn)品配置、醫(yī)院級別和采購預(yù)算等，既要充分考慮醫(yī)療機構(gòu)合理的個性化需求，又要確保設(shè)備參數(shù)科學(xué)、合理、客觀，形成產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級、項目分包、價采合一的“三分一合”采購模式。

1.對產(chǎn)品質(zhì)量分層。集中采購機構(gòu)應(yīng)組織專家根據(jù)不同醫(yī)用設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，開展設(shè)備技術(shù)性能評判，在采購過程中對不同廠家不同型號的大型醫(yī)用設(shè)備進行分類，劃分各型號設(shè)備的技術(shù)層次?？晌械谌綄I(yè)技術(shù)力量，探索對大型醫(yī)用設(shè)備進行成熟度分型，對醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對論證，對國內(nèi)產(chǎn)品不能達到的參數(shù)，制訂進口產(chǎn)品清單，實行動態(tài)管理。

2.對醫(yī)療機構(gòu)分級。集中采購機構(gòu)通過醫(yī)療機構(gòu)自評、專家論證，將醫(yī)院提出的設(shè)備技術(shù)需求分為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床應(yīng)用型，按照各醫(yī)院規(guī)模級別、功能需求、技術(shù)能力等因素，合理明確其采購設(shè)備實際需求。市（縣、區(qū)）級以下醫(yī)療機構(gòu)首次購置，市（縣、區(qū)）級醫(yī)療機構(gòu)購置第2臺及以上的，地級市以上醫(yī)療機構(gòu)購置第3臺以上的同類乙類設(shè)備，鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備。

3.對招標(biāo)項目分包。在產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級基礎(chǔ)上，組織專家根據(jù)購置預(yù)算、采購單位功能要求，編寫設(shè)備技術(shù)參數(shù)，對產(chǎn)品層級和醫(yī)院需求等級進行匹配，尊重不同級別醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)理念、科研技術(shù)要求上存在的差異，合理區(qū)分不同包之間的技術(shù)層次，按不同檔次分包。每一包設(shè)置，最大化考慮相近級別醫(yī)院的設(shè)備需求的共性，引入品牌技術(shù)層次相近的設(shè)備進行相互競爭，有效降低采購成本。

4.積極探索“價采合一”。積極推進醫(yī)療服務(wù)價格改革，逐步降低磁共振場強、CT探測器排數(shù)等大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目價格加成；探索以臨床實用設(shè)備為參照開展相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格制定的成本核算，合理制定、調(diào)整相關(guān)服務(wù)價格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，實現(xiàn)集中招標(biāo)采購與項目定價、支付標(biāo)準(zhǔn)“價采合一”。

（三）強化監(jiān)督管理。進一步加強采購合同簽訂和履約驗收的規(guī)范管理，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照中標(biāo)結(jié)果簽訂采購合同，加強按評標(biāo)結(jié)果對中標(biāo)設(shè)備進行驗收管理。各市醫(yī)療保障部門應(yīng)加強所轄采購單位集中采購監(jiān)督管理，對報名后隨意退出、逃避集中采購或無正當(dāng)理由拒不執(zhí)行集中采購結(jié)果的醫(yī)療機構(gòu)，約談該單位主要負(fù)責(zé)人，并通報同級衛(wèi)生健康主管部門，報省醫(yī)療保障局備案；兩年內(nèi)同類設(shè)備不得參加省級大型醫(yī)用設(shè)備集中采購。對采購過程中提供虛假文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同、供貨質(zhì)量不達標(biāo)、進行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，建立信用評價懲戒制度。

（四）完善公開透明的集中采購流程。集中采購機構(gòu)要依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購需求，科學(xué)制訂采購工作計劃；建立健全乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作程序，規(guī)范開展大型設(shè)備集中采購；定期向社會公布乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購情況，接受社會監(jiān)督。

四、保障措施

（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識。開展大型醫(yī)用設(shè)備集中采購是深入推進公立醫(yī)院改革的迫切任務(wù)，各級醫(yī)保部門要增強政治意識，提高政治站位，堅持以人民為中心的發(fā)展理念，積極推動大型醫(yī)療設(shè)備集中采購改革，通過大型醫(yī)用設(shè)備集中采購的規(guī)模效應(yīng)，實施帶量采購、以量換價，有效降低采購價格，減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

（二）強化組織保障。省醫(yī)療保障局成立省級醫(yī)用設(shè)備集中采購工作小組，負(fù)責(zé)集中采購有關(guān)重大事項決策和相關(guān)事宜協(xié)調(diào)，對集中采購工作進行全過程監(jiān)督。醫(yī)用設(shè)備集中采購工作小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省醫(yī)保局價格招采處，負(fù)責(zé)建立和管理專家?guī)?，指?dǎo)集中采購工作機構(gòu)開展相關(guān)工作，提出工作建議報工作小組審議等。

（三）提升服務(wù)水平。大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作機構(gòu)應(yīng)建立健全集中采購工作制度和內(nèi)部監(jiān)督機制，保障人力配備，提高工作人員專業(yè)水平，加強職業(yè)道德和廉潔自律教育。

（四）加強政策宣傳。大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作政策性強，涉及面廣，各級醫(yī)保部門要堅持正確輿論導(dǎo)向，及時回應(yīng)社會關(guān)切，凝聚改革共識，營造良好氛圍。

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