各藥品經(jīng)營企業(yè)：

??? 根據(jù)國家最近對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑和抗菌藥物的銷售和使用提出的進(jìn)一步嚴(yán)格管理的要求，現(xiàn)就本市強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑及抗菌藥物銷售管理提出貫徹意見如下:

??? 一、關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理

???? 1、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

???? 單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售管理。

???? 2、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。

???? 3、藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)禁現(xiàn)金交易麻黃堿類藥品及含麻黃堿類復(fù)方制劑。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核購買方、銷售方資質(zhì)，包括采購人員、銷售人員法人委托書和身份證明復(fù)印件。黃堿類藥品及含麻黃堿類復(fù)方制劑貨款往來單位、金額應(yīng)與票據(jù)載明的單位、金額一致。藥品送達(dá)地址與《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的倉庫地址、醫(yī)院地址應(yīng)一致。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)做好相關(guān)產(chǎn)品的電子監(jiān)管，及時(shí)完成電子監(jiān)管碼核注核銷及掃描上傳工作，并及時(shí)核查、處理網(wǎng)上預(yù)警信息。

???? 4、藥品類易制毒化學(xué)品（麻黃堿類原料藥及單方制劑）經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的要求，建立對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營信息的報(bào)送制度，并認(rèn)真執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每月10日前，向所在地區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上月藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營和庫存情況；每年3月31日前向所在地區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上年度藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營和庫存情況。

???? 二、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售抗菌藥物的管理

???? 藥品零售企業(yè)銷售抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，不得憑《就醫(yī)記錄冊(cè)》（病歷卡）銷售。列入非處方藥目錄的抗菌藥物除外。

???? 三、關(guān)于藥品零售企業(yè)對(duì)突發(fā)性應(yīng)急用藥的管理

???? 對(duì)突發(fā)性哮喘、癲癇、心臟病以及腹瀉、牙痛等癥狀患者的應(yīng)急用藥，必須由駐店的當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師仔細(xì)詢問病情，了解患者用藥史，在確保用藥安全有效的基礎(chǔ)上實(shí)行登記銷售，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼進(jìn)行登記，填寫《藥師用藥指導(dǎo)》記錄。藥品銷售量控制在1天用量或藥品的最小包裝，同時(shí)明確叮囑病人盡快就醫(yī)。

???? 進(jìn)一步推行處方藥與非處方藥分類管理，強(qiáng)化抗菌藥物和含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理，是確保公眾用藥安全、有效的政策和措施。各藥品零售企業(yè)如果發(fā)現(xiàn)有反復(fù)多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的人員，須立即報(bào)告轄區(qū)食藥監(jiān)分局和本局藥品安監(jiān)處，各相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要督促企業(yè)加強(qiáng)行業(yè)自律，各藥品零售連鎖企業(yè)要相應(yīng)修定管理制度，共同推進(jìn)本市處方藥與非處方藥分類管理工作落到實(shí)處。

???? 本通知自印發(fā)日起執(zhí)行，有與原《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》（滬食藥監(jiān)流通[2005]783號(hào)）的試行意見規(guī)定不同之處的，按本通知的規(guī)定執(zhí)行。

??? （國家局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》文件詳見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站www.sfda.gov.cn）

???? 特此通知

??? （請(qǐng)各分局轉(zhuǎn)發(fā)至本轄區(qū)藥品零售企業(yè)）

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2012年9月10日