??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，及時(shí)排查醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)各類安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，江山市局扎實(shí)推進(jìn)二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報(bào)告工作，現(xiàn)已全面完成2022年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告工作。

??? 一是摸清底數(shù)，細(xì)化“作戰(zhàn)圖”。年報(bào)工作部署前期，對(duì)新舊審批系統(tǒng)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行數(shù)據(jù)比對(duì)，精準(zhǔn)掌握全市經(jīng)營企業(yè)數(shù)量，經(jīng)全面摸排，二類經(jīng)營企業(yè)共329家，三類經(jīng)營企業(yè)共41家。以基礎(chǔ)數(shù)據(jù)為抓手，根據(jù)基層所轄區(qū)實(shí)際情況分解任務(wù)，制定工作計(jì)劃，實(shí)行“一周一通報(bào)”制度，從年報(bào)數(shù)、年報(bào)率等進(jìn)行晾曬，營造比學(xué)趕超的工作氛圍，確保年報(bào)上報(bào)率達(dá)到100%。

??? 二是精準(zhǔn)服務(wù)，拉快“進(jìn)度條”。通過微信群、市局公眾號(hào)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，建立“一站式”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)上傳相關(guān)法律法規(guī)和自查報(bào)告操作流程等資料，公布咨詢電話，為經(jīng)營企業(yè)提供便利的咨詢服務(wù)。對(duì)部分經(jīng)營企業(yè)在上報(bào)過程中遇到疑難問題時(shí)，通過電話、微信做好溝通和指導(dǎo)，因系統(tǒng)等疑難問題導(dǎo)致不能上報(bào)的，及時(shí)與技術(shù)部門對(duì)接，協(xié)助企業(yè)按時(shí)完成年度自查。

??? 三是強(qiáng)化監(jiān)管，把好“質(zhì)量關(guān)”。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，掌握企業(yè)上傳年度報(bào)告工作進(jìn)度，通過全程網(wǎng)辦后臺(tái)抓取未上報(bào)企業(yè)，將其納為日常監(jiān)管的重點(diǎn)對(duì)象。對(duì)未經(jīng)營或長期處于歇業(yè)狀態(tài)的企業(yè)引導(dǎo)其主動(dòng)辦理注銷（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）證，進(jìn)一步壓縮醫(yī)療器械經(jīng)營主體水分，提高年報(bào)上報(bào)質(zhì)量。