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    包頭市市場監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》〔2023〕64號
    發(fā)布時間:2023/08/08 信息來源:查看
    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結(jié)果評定為合格,現(xiàn)予以公示。公示時間:2023年08月08日至2023年08月13日,請社會各界予以監(jiān)督。
    電子郵件:btsyjj@163.com
    通訊地址:包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號(包頭市市場監(jiān)督管理局)

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    發(fā)證部門

    備注

    1

    內(nèi)蒙古卓佰醫(yī)療科技有限公司

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市達爾罕茂明安聯(lián)合旗百靈廟鎮(zhèn)呼恒烏拉街新區(qū)08878號

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市達爾罕茂明安聯(lián)合旗百靈廟鎮(zhèn)呼恒烏拉街新區(qū)08878號

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市達爾罕茂明安聯(lián)合旗百靈廟鎮(zhèn)呼恒烏拉街新區(qū)08878號

    姚彥龍

    楊杰

    批發(fā)

    2002年分類目錄:6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件
    2017年分類目錄:01-有源手術(shù)器械,02-無源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械

    內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230201號

    2023/8/7

    2028/8/6

    包頭市市場監(jiān)督管理局

    新開辦

    2

    內(nèi)蒙古美麒貿(mào)易有限公司

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)西河路9號維多利新天地3-109

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)西河路9號維多利新天地3-109

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)西河路9號維多利新天地3-109

    張翠玲

    宋新明

    張翠玲

    2002年分類目錄:6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件,6877-介入器材
    2017年分類目錄:01-有源手術(shù)器械,02-無源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械

    內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230202號

    2023/8/7

    2028/8/6

    包頭市市場監(jiān)督管理局

    新開辦

    3

    內(nèi)蒙古晨澤醫(yī)療器械有限公司

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)河?xùn)|鎮(zhèn)王大漢村11街道巷一排2號

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)河?xùn)|鎮(zhèn)王大漢村11街道巷一排2號

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)河?xùn)|鎮(zhèn)王大漢村11街道巷一排2號

    冀全強

    冀全強

    批零兼營

    2002年分類目錄:6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件
    2017年分類目錄:
    01-有源手術(shù)器械,02-無源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械

    內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20200046號

    發(fā)證日期2023-08-08許可日期2020/5/15

    2025/5/14

    包頭市市場監(jiān)督管理局

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    4

    包頭市仁和堂醫(yī)藥連鎖有限公司三十九分公司

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)保利花園郁金園S1-S106

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)保利花園郁金園S1-S106



    王洪杰

    程鵬

    零售

    2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品
    2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

    內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20210151號

    發(fā)證日期2023-08-08許可日期2021/9/15

    2026/9/14

    包頭市市場監(jiān)督管理局

    變更

    5

    內(nèi)蒙古厚道醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司帝景店

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)黃河大街以南林蔭路以西京奧港花園11-101

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)黃河大街以南林蔭路以西京奧港花園11-101



    張麗霞

    周佐

    零售

    2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品
    2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

    內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20220041號

    發(fā)證日期2023-08-08 許可日期2022/5/18

    2027/5/17

    包頭市市場監(jiān)督管理局

    變更

    6

    國藥器械(包頭市)有限公司

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)稀土應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園稀土大街8-03-1號

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)稀土應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園稀土大街8-03-1號

    內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)稀土應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園稀土大街8-03號稀土醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)5#廠房西區(qū)

    韓芳

    張鴻銘

    批發(fā)

    2002年分類目錄:6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材
    2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑

    內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20190002號

    發(fā)證日期2023-08-08 許可日期2019/1/9

    2024/1/8

    包頭市市場監(jiān)督管理局

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