??? 按照省局組織開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策研究工作總體要求，第六分局牽頭承接醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作研究課題。為做好課題研究工作，4月25日下午，第六分局召集課題組全體成員在安徽同科生物科技有限公司召開(kāi)了醫(yī)療器械上市后分析改進(jìn)工作研究開(kāi)題現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，共商醫(yī)療器械監(jiān)管新課題，共謀高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

??? 會(huì)上，課題組成員紛紛表態(tài)，對(duì)有幸參與本次醫(yī)療器械監(jiān)管課題研究工作感到使命光榮、責(zé)任重大。大家一致認(rèn)為，本次課題研究工作正是用實(shí)際行動(dòng)踐行學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，堅(jiān)持學(xué)思用貫通、知信行統(tǒng)一，服務(wù)企業(yè)發(fā)展、守護(hù)公眾健康的具體體現(xiàn)。出臺(tái)醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南，可以有效指導(dǎo)企業(yè)滿足法規(guī)要求、有章可循的開(kāi)展分析改進(jìn)工作，有利于企業(yè)持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量，有利于人民群眾用械持續(xù)安全有效，有利于構(gòu)建社會(huì)共治格局、探索多維度的監(jiān)管新方式。

??? 圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)主題，以確保醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全為出發(fā)點(diǎn)，課題組成員結(jié)合各自工作屬性，多維度、多視角、多立場(chǎng)，就課題開(kāi)發(fā)思路暢所欲言，集思廣益。研討后，大家紛紛表示思維得到了開(kāi)拓、思想發(fā)生了新的碰撞。會(huì)上，還明確了課題的總體架構(gòu)、吸納要素、時(shí)間軸和任務(wù)分工，課題組全體成員將勇?lián)姑?、戮力同心，通過(guò)國(guó)內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)海量收集、調(diào)查問(wèn)卷、現(xiàn)場(chǎng)走訪、企業(yè)經(jīng)驗(yàn)交流、視頻研討互動(dòng)等方式，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量完成課題任務(wù)。

??? 來(lái)自第六分局、安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、尼普洛醫(yī)療器械（合肥）有限公司、合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司、安徽同科生物科技有限公司、國(guó)醫(yī)械華光（蘇州）認(rèn)證有限公司的8位課題組成員參會(huì)。