根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查，以下產(chǎn)品資料符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求，給予備案，現(xiàn)予以公示，請社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區(qū)吉州大道18號 郵政編碼：343000
特此公示
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名稱
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生產(chǎn)地址
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型號/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預期用途
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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分類編碼
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備案日期
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峽江紅藍生物科技有限公司
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江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)（河西）大健康產(chǎn)業(yè)園6號廠房
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HLRF-06A、HLRF-06B、HLRF-06C、HLRF-20A、HLRF-20B、HLRF-20C、HLRF-60A、HLRF-60B、HLRF-60C
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由樣品轉(zhuǎn)移、染色及控制部分和封片及控制部分組成。不涉及精密加樣功能。
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用于樣本分析前對血液、組織、細胞進行染色和封片。
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全自動染色封片一體機
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贛吉械備20230011
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22-12-02
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2023.06.02
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吉安市市場監(jiān)督管理局
2023年06月02日
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