??? 近日，陜西省西安市市場監(jiān)管局舉辦全市區(qū)縣級醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范經(jīng)營培訓(xùn)交流會(huì)。

??? 目前，西安市醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3萬余家，市場規(guī)模占到陜西省65%以上。面對種類繁多、技術(shù)復(fù)雜的醫(yī)療器械，以及龐大的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位數(shù)量，西安市市場監(jiān)管局運(yùn)用“智慧市監(jiān)”平臺實(shí)現(xiàn)智慧化監(jiān)管，并探索跨境電商網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)“智慧市監(jiān)”與陜西省藥監(jiān)局綜合業(yè)務(wù)平臺互聯(lián)互通，組織并指導(dǎo)區(qū)縣和開發(fā)區(qū)監(jiān)管部門利用平臺開展日常監(jiān)督檢查。針對醫(yī)療美容、青少年近視預(yù)防產(chǎn)品、第一類醫(yī)療器械備案等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域開展專項(xiàng)檢查，采用飛行檢查、交叉檢查等多種形式，對全市醫(yī)療器械市場進(jìn)行全面排查。今年以來，已檢查4700余家企業(yè)，責(zé)令110家整改，立案查處60家，罰沒款項(xiàng)達(dá)417.7萬余元。

??? 本次交流圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的實(shí)施開展，旨在提升經(jīng)營企業(yè)對法律法規(guī)的深入理解，增強(qiáng)質(zhì)量意識，加強(qiáng)內(nèi)部管理，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，提升經(jīng)營管理水平。交流內(nèi)容涵蓋新規(guī)背景與變化、關(guān)鍵要點(diǎn)分析及案例分享，講解內(nèi)容豐富，具有很強(qiáng)的實(shí)操性，進(jìn)一步幫助基層監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)深入理解《規(guī)范》，推動(dòng)各項(xiàng)規(guī)定要求落實(shí)落細(xì)。

??? 西安市各區(qū)縣市場監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)人、500余家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加本次活動(dòng)。