??? 單位名稱/申請人：杭州邁道生物技術(shù)有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：王鋼

??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20254000819號

??? 你（單位）于 2025年02月10日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20254002905）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

??? 具體許可內(nèi)容如下：

??? 同意:住所由蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)啟迪路198號C612室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道湘濱路1555號3幢1202-1205室（自主分割）。經(jīng)營場所由蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)啟迪路198號C612室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道湘濱路1555號3幢1202-1205室（自主分割）。經(jīng)營范圍由第三類醫(yī)療器械，除植入、介入類醫(yī)療器械變更為01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6840臨床檢驗分析儀器、6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6864用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件、（不含驗配服務(wù)）。

2025年02月10日