??? 為全面落實(shí)藥品領(lǐng)域安全監(jiān)管責(zé)任,持續(xù)提升轄區(qū)內(nèi)藥品領(lǐng)域質(zhì)量安全保障水平,湖州市南太湖新區(qū)分局集中力量加大對(duì)藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作,針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)領(lǐng)域開展了系列專項(xiàng)整治活動(dòng),切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。截至目前,已出動(dòng)檢查人員863人(次),檢查相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)427家(次)。
??? 一是穩(wěn)步推進(jìn)各類監(jiān)督檢查。根據(jù)藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃,完成藥品領(lǐng)域日常監(jiān)督檢查200余家次、審批后檢查15家次,疫苗使用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋檢查。督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)銷備案報(bào)告,轄區(qū)內(nèi)78家藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售備案報(bào)告已經(jīng)全部落實(shí)。
??? 二是積極部署開展專項(xiàng)行動(dòng)。主要針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規(guī)提升行動(dòng)、注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)等進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,專項(xiàng)整治共排查企業(yè)200余家次,共排查風(fēng)險(xiǎn)隱患20余處,督促3家單體藥店合規(guī)提升,下發(fā)責(zé)令整改通知書5家次。
??? 三是嚴(yán)格落實(shí)“市監(jiān)查一次”工作要求。于6月正式開展此項(xiàng)工作,每月月初月尾向各監(jiān)管處室匯報(bào)工作開展計(jì)劃和情況。由科室?guī)ш?duì)、科所聯(lián)動(dòng),對(duì)相關(guān)檢查對(duì)象進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,主動(dòng)亮證亮碼,現(xiàn)已完成設(shè)定目標(biāo)35家,主要問(wèn)題集中在藥品零售企業(yè)藥品儲(chǔ)存條件不符合藥品標(biāo)簽要求,已全部落實(shí)整改閉環(huán)。