根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將福建天泉藥業(yè)股份有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時(shí)間
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類型
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檢查結(jié)果
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福建天泉藥業(yè)股份有限公司
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福建省龍巖市新羅區(qū)蓮莊北路28號(hào)
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替硝唑氯化鈉注射液(規(guī)格:100ml:替硝唑0.4g與氯化鈉0.9g;200ml:替硝唑0.8g與氯化鈉1.8g)[大容量注射劑(玻璃輸液瓶)車間玻瓶一號(hào)生產(chǎn)線?]
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2024年10月30日-11月1日
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依申請(qǐng)
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月3日