??? 近期，我局收到西藏甘露醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司提出的“一次性使用藏醫(yī)放血包”產(chǎn)品分類界定的請示。為適應(yīng)藏醫(yī)器械監(jiān)督管理工作需求，現(xiàn)將“一次性使用藏醫(yī)放血包”分類界定事宜公告如下：

??? 一次性使用藏醫(yī)放血包：供藏醫(yī)外治放血使用，由放血刀和綁帶組成，其中放血刀由刀片、刀柄、護蓋組成，綁帶由脫脂棉紗布經(jīng)縫合制成，環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。

??? 一次性使用藏醫(yī)放血包”按照第二類醫(yī)療器械管理，注冊單元為醫(yī)療器械分類目錄20中醫(yī)器械-03中醫(yī)器具。

??? 特此公告。

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年5月12日