??? 6月17日,中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì)在蘇州召開。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧受邀出席大會(huì)并致辭。?
?? 趙軍寧指出,2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年,藥品監(jiān)管要堅(jiān)決做好守住藥品安全底線、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、全面提升藥品監(jiān)管能力三方面的工作。要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,扎實(shí)推進(jìn)中國(guó)式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化,持續(xù)筑牢藥品安全底線,深化藥品監(jiān)管改革,提升藥品監(jiān)管效能,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 本次會(huì)議由藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)主辦,中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心支持,來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、新加坡等藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及全球8個(gè)國(guó)家的大型制藥企業(yè)、CRO機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、臨床醫(yī)院等代表參加會(huì)議,圍繞監(jiān)管最新趨勢(shì)進(jìn)展、遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)(DCT)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、數(shù)字技術(shù)/AI等先進(jìn)技術(shù)驅(qū)動(dòng)藥物開發(fā),RWD/RWE支持監(jiān)管決策、罕見(jiàn)病/兒科用藥及先進(jìn)治療的可持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、個(gè)性化醫(yī)療的新臨床終點(diǎn)和方法的機(jī)遇和挑戰(zhàn)等主題開展為期3天的交流與討論。
??? 趙軍寧還先后來(lái)到蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、禮來(lái)蘇州制藥有限公司、蘇州市天靈中藥飲片有限公司、雷允上藥業(yè)集團(tuán)有限公司實(shí)地調(diào)研,詳細(xì)了解藥品研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)線銷售布局、追溯體系建設(shè)等情況,認(rèn)真聽(tīng)取企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況匯報(bào)以及意見(jiàn)建議,要求企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任,建立完善質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管,提升質(zhì)量安全管理水平,切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效;要求藥監(jiān)部門堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,全流程、全鏈條做好藥品安全監(jiān)管工作,牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線,保障公眾用藥安全,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。