為充分發(fā)揮典型示范引領(lǐng)作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升，阜陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局多舉措組織開(kāi)展全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)示范化建設(shè)活動(dòng)。

確定一個(gè)量化標(biāo)準(zhǔn)。按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定統(tǒng)一的示范單位量化標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)明確每個(gè)縣市區(qū)局培育2到3家示范單位。

遴選一批示范企業(yè)。按照示范標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，在全面掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平狀況的基礎(chǔ)上，按照醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)示范化建設(shè)基本條件，本著企業(yè)自愿原則，認(rèn)真遴選示范企業(yè)。

建立一套幫扶機(jī)制。市縣所三級(jí)聯(lián)動(dòng)，積極主動(dòng)服務(wù)，通過(guò)組織培訓(xùn)、參觀(guān)學(xué)習(xí)、上門(mén)指導(dǎo)等多種方法，提高示范單位質(zhì)量管理規(guī)范化水平，推動(dòng)示范單位完善質(zhì)量管控措施。

打造一種引領(lǐng)模式。對(duì)轄區(qū)內(nèi)示范單位進(jìn)行全項(xiàng)目檢查，確定符合創(chuàng)建要求具有較高質(zhì)量管理水平的示范企業(yè)名單并進(jìn)行公示。召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)，組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)到示范單位參觀(guān)學(xué)習(xí)，充分發(fā)揮示范點(diǎn)的示范引領(lǐng)作用。

下一步，阜陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將廣泛宣傳示范化建設(shè)工作動(dòng)態(tài)和成效，確保示范化建設(shè)工作扎實(shí)、有序推進(jìn)，全面提升全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化水平。