??? 為進(jìn)一步保障群眾的醫(yī)療器械安全,規(guī)范口腔診所醫(yī)療器械使用,今年以來,鄞州區(qū)局系統(tǒng)性、全方位、深層次地開展口腔診所排查整治專項(xiàng)行動。截至9月30日,共出動執(zhí)法人員360人次,檢查全市口腔診所174家,立案12起,對于各類問題均已責(zé)令整改完畢。
??? 重點(diǎn)排查,著力在細(xì)化上下功夫。通過排摸轄區(qū)內(nèi)的診所數(shù)量和分布,建立動態(tài)監(jiān)管底數(shù)庫,制定自查清單,要求口腔診所自開展自查自糾,逐項(xiàng)排查;明確檢查重點(diǎn),以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的診所為重點(diǎn)整治對象,圍繞醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量、儲存、使用情況和經(jīng)營主體是否履行相關(guān)法定的義務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),厘清責(zé)任清單,以科所聯(lián)動的形式對本次檢查做好相應(yīng)的安排和布置。
??? 現(xiàn)場檢查,著力在深化上下功夫。重點(diǎn)圍繞“醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存”、“診所管理制度建設(shè)”三大領(lǐng)域,檢查是否從合法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械,是否使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效的醫(yī)療器械等。對未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),或記錄不完整、未按規(guī)定要求保存等問題進(jìn)行責(zé)令改正,堅(jiān)持包容審慎的執(zhí)法理念,以輕微免罰和重違嚴(yán)懲相結(jié)合,尤其針對是對醫(yī)療器械的首營企業(yè)審核記錄和三類醫(yī)療器械原始材料的留檔等極為容易忽視的細(xì)節(jié),執(zhí)法人員現(xiàn)場開展法律法規(guī)的規(guī)范落實(shí),要求限期整改到位。
??? 日常巡查,著力在實(shí)化上下功夫。一方面,對部分口腔診所進(jìn)行回頭看檢查行動,構(gòu)建“常態(tài)化監(jiān)管+突擊性抽查+不定期檢查”的長效監(jiān)管機(jī)制。另一方面,堅(jiān)持“管服”相結(jié)合,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,分批次對口腔診所開展藥械質(zhì)量管理培訓(xùn)和測試,及時約談考核不到位企業(yè),強(qiáng)化主體責(zé)任意識;巧借全媒體宣傳矩陣,在短視頻和新聞媒體平臺上強(qiáng)化對于醫(yī)療器械法律法規(guī)的的宣傳,以點(diǎn)帶面輻射藥械使用知識,營造全社會多元共治的良好氛圍。