??? 為強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量,切實(shí)保障該市公眾用藥安全,舟山市局根據(jù)省年度抽檢工作計(jì)劃,結(jié)合本市藥品監(jiān)管工作實(shí)際,組織開(kāi)展抽檢工作。截至9月底,全市共完成省專(zhuān)項(xiàng)抽樣38批次、市級(jí)監(jiān)督抽樣506批次、市專(zhuān)項(xiàng)抽樣4批次、基本藥品抽樣55批次、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)考核抽樣59批次,總體任務(wù)完成率100%。
??? 一是抽樣工作精心部署。根據(jù)年度抽檢任務(wù)提前謀劃制定了詳細(xì)的抽樣任務(wù)明細(xì)表,明確承擔(dān)抽樣的單位、批次、完成時(shí)限、支付單位、檢驗(yàn)單位等信息;線上線下開(kāi)展抽樣人員實(shí)訓(xùn)及新抽樣系統(tǒng)培訓(xùn),累計(jì)培訓(xùn)人員30人;建立月報(bào)機(jī)制,每月在工作群曬進(jìn)度曬成效,激發(fā)工作效率,確保抽樣進(jìn)程;與省市食藥檢院建立溝通機(jī)制,及時(shí)反饋問(wèn)題,確保抽樣程序合規(guī),樣品滿足檢驗(yàn)需求。
??? 二是抽樣靶向精準(zhǔn)明確。除了對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種、集采中標(biāo)品種全覆蓋抽樣外,開(kāi)展醫(yī)用氧、枸杞等專(zhuān)項(xiàng)抽檢,共完成在產(chǎn)品種8批次,醫(yī)用氧2批次,枸杞2批次。并重點(diǎn)抓上一年度在本地抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品種的跟蹤抽檢,以此識(shí)別各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,提高安全治理水平。
??? 三是問(wèn)題處理嚴(yán)格閉環(huán)。此次抽檢收到市級(jí)監(jiān)督抽檢1批次不合格,該批次藥品復(fù)檢結(jié)果仍為不合格,已進(jìn)入案件調(diào)查程序。同時(shí),對(duì)不合格藥品的上下游企業(yè)開(kāi)展立案調(diào)查,并對(duì)企業(yè)的許可資質(zhì)、購(gòu)銷(xiāo)渠道、臺(tái)賬票據(jù)、儲(chǔ)存條件等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題即時(shí)整改,對(duì)整改不及時(shí)、不到位或拒不整改的依法嚴(yán)懲。