??? 9月20日,國家藥監(jiān)局召開藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點工作交流視頻會議。徐州市市場監(jiān)管局作為江蘇省唯一一家發(fā)言單位,局長伏旭圍繞《聚焦精準打擊 聚力提升能力 堅決守好筑牢藥品安全底線》作主題發(fā)言。
??? 去年8月份,徐州市市場監(jiān)管局被江蘇省藥監(jiān)局確定為藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點以來,全面貫徹落實國家和省藥監(jiān)局工作部署,圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”,持久深入地推動各項工作開展,取得了階段性成效。
??? 聚焦點、線、面,切實提升線索發(fā)現(xiàn)能力。點上抓“兩員建設(shè)”,擦亮探頭。積極指導(dǎo)新沂市試點開展藥品安全協(xié)管員、信息員隊伍建設(shè),制定協(xié)管員信息員管理辦法,明確聘任條件、工作職責和績效考核措施,不斷探索完善協(xié)管員信息員管理機制,前置藥品安全探頭,延伸藥品安全防線。線上抓風險研判,暢通渠道。積極發(fā)揮市藥安委辦綜合協(xié)調(diào)作用,開展藥械質(zhì)量安全風險會商,重點圍繞監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報、案件查辦等,系統(tǒng)分析梳理風險點,集體會商評估風險,切實提高排查治理的靶向性和有效性。面上抓智慧監(jiān)管,全面覆蓋。建立徐州市藥品智慧監(jiān)管平臺,涵蓋藥品、醫(yī)療器械、疫苗使用、企業(yè)信用、綜合執(zhí)法等監(jiān)管業(yè)務(wù),市局、縣區(qū)局和基層分局三級業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)聯(lián)動,通過“一個平臺、四大板塊”,實現(xiàn)對全市2萬多家監(jiān)管對象的遠程智慧化監(jiān)管,持續(xù)提升監(jiān)管效能。
??? 聚焦研判、查辦、督導(dǎo),切實提升案件管理能力。注重分析研判,規(guī)范案源管理。制定了《案件線索管理規(guī)定》,明確線索移送條件、分流程序及大要案處理辦法,強化問題線索全周期閉環(huán)管理,不斷提升問題線索處置質(zhì)效和規(guī)范化水平。注重依法行政,規(guī)范案件查辦。制定了《關(guān)于進一步規(guī)范行政執(zhí)法工作的若干規(guī)定》,明確執(zhí)法辦案程序,厘清監(jiān)管執(zhí)法邊界,深入推進“監(jiān)管、稽查”同頻共振。注重工作質(zhì)效,規(guī)范案中督導(dǎo)。出臺《徐州市市場監(jiān)管系統(tǒng)重大案件掛牌督辦管理辦法》,組建藥品稽查督導(dǎo)專班,深入縣區(qū)現(xiàn)場督辦,做好案件查辦指導(dǎo),確保案件查實查透。
??? 聚焦協(xié)同、聯(lián)動、銜接,切實提升社會共治能力。強化省地協(xié)同。聯(lián)合江蘇省藥監(jiān)局徐州檢查分局印發(fā)《關(guān)于建立健全藥品監(jiān)管協(xié)同銜接工作機制的通知》,推動建立信息通報、聯(lián)合辦案、人員調(diào)派、風險會商、組織保障五項制度,強化省、市、縣三級藥品監(jiān)管工作銜接。強化部門聯(lián)動。建立健全“信息共享、情況通報、聯(lián)合行動”機制,推動源頭治理、綜合治理,部門間聯(lián)動協(xié)作能力不斷提升。強化行刑銜接。與市公安局、市檢察院加強合作,共同簽署《加強兩法銜接協(xié)作打擊違法犯罪備忘錄》,制定《移送涉嫌犯罪案件工作辦法》,推動三部門共擔責任、共聚力量、共謀合作。
??? 下一步,徐州市市場監(jiān)管局將持續(xù)強化“監(jiān)、檢、稽”和“行、刑、紀”銜接,深入推進藥品安全鞏固提升行動,持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度,堅決守住守牢藥品安全底線,助力健康中國建設(shè)。