??? 為加強(qiáng)冷鏈醫(yī)療器械貯運(yùn)監(jiān)管,近日,大慶市市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)轄區(qū)內(nèi)冷鏈醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。
??? 專項(xiàng)檢查中,監(jiān)管人員重點(diǎn)檢查冷鏈貯運(yùn)設(shè)施設(shè)備的配備、運(yùn)行和驗(yàn)證,全程冷鏈溫度監(jiān)測(cè)記錄的真實(shí)完整,《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中UDI掃碼設(shè)備的配置,質(zhì)量管理等關(guān)鍵崗位人員在職在崗以及首營審核、檔案建立和記錄等情況。截至目前,共檢查冷鏈批發(fā)企業(yè)20余家次,發(fā)現(xiàn)問題13個(gè),下達(dá)責(zé)令改正通知書2份,并對(duì)3家涉嫌違法企業(yè)進(jìn)行查處。
??? 大慶市市場(chǎng)監(jiān)管局將著重核實(shí)外地冷鏈供應(yīng)商全程冷鏈溫度記錄,為人民群眾的健康安全保駕護(hù)航。