???? 貴州省黔東南州爐園氣體有限公司在2022年開(kāi)展的常規(guī)檢查中,因不符合GMP要求,被我局采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)用氧(氣態(tài)分裝)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。企業(yè)在完成缺陷項(xiàng)目的整改后,向我局提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施的申請(qǐng),經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,確認(rèn)企業(yè)已完成整改。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第三款和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十四條的規(guī)定,鑒于企業(yè)安全隱患已依法處理,同意解除相關(guān)產(chǎn)品的暫停生產(chǎn)和銷(xiāo)售措施。
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貴州省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月6日