??? 近日，拱墅區(qū)局對(duì)轄區(qū)三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查，目前已完成浙江省人民醫(yī)院、樹蘭（杭州）醫(yī)院、杭州市第二人民醫(yī)院的檢查任務(wù)，其余3家因今年已接受省級(jí)檢查，待后續(xù)跟蹤復(fù)查。

??? 一是自查與檢查相結(jié)合。拱墅轄區(qū)有6家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，均為省市級(jí)三級(jí)甲等醫(yī)院。此次專項(xiàng)檢查中布置了自查工作，要求各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)制度、專業(yè)、培訓(xùn)、檔案室、搶救車、臨床試驗(yàn)用藥房、知情同意、方案執(zhí)行、信息化管理等方面進(jìn)行了全面自查，邊自查邊規(guī)范。同時(shí)，暢通微信聯(lián)絡(luò)，掌握機(jī)構(gòu)制度、設(shè)施設(shè)備和關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)情況，在各機(jī)構(gòu)提供的專業(yè)項(xiàng)目清單中，隨機(jī)抽取專業(yè)項(xiàng)目現(xiàn)場進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

??? 二是檢查和學(xué)習(xí)相結(jié)合。堅(jiān)持自學(xué)和集中學(xué)習(xí)相結(jié)合，加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高檢查能力，力求檢查效果。派出2名業(yè)務(wù)骨干參加省藥監(jiān)局組織的線上線下學(xué)習(xí)培訓(xùn)，在專項(xiàng)檢查前進(jìn)行專題培訓(xùn)討論，了解掌握各機(jī)構(gòu)常見問題尤其是近幾年在國家、省、市級(jí)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查時(shí)重點(diǎn)針對(duì)問題整改情況予以現(xiàn)場確認(rèn)，并注意聽取機(jī)構(gòu)介紹和意見，注重相互交流，邊學(xué)習(xí)邊檢查，學(xué)以致用。

??? 三是專項(xiàng)與日常相結(jié)合。為盡可能做到一次檢查覆蓋多項(xiàng)檢查內(nèi)容，在機(jī)構(gòu)檢查的同時(shí)結(jié)合開展藥械化質(zhì)量檢查、藥物不良反應(yīng)檢查、政策法規(guī)宣傳等工作，通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各有關(guān)涉藥部門進(jìn)行深入交流，對(duì)現(xiàn)行的法律法規(guī)進(jìn)行宣貫，進(jìn)一步強(qiáng)化了涉藥部門對(duì)藥品的規(guī)范使用意識(shí)。在對(duì)杭州市第二人民醫(yī)院的檢查時(shí)適逢藥品安全宣傳周，該院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，在當(dāng)日進(jìn)行的周務(wù)會(huì)議上專門圍繞“藥品安全 良法護(hù)航”進(jìn)行主題宣貫。

??? 下一步，拱墅區(qū)局將結(jié)合日常監(jiān)管，聯(lián)合杭州市局對(duì)剩余機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保專項(xiàng)檢查全覆蓋；同時(shí)，對(duì)前期發(fā)現(xiàn)問題的整改落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤，督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)合規(guī)、規(guī)范運(yùn)行。