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    吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2025年第1期)
    發(fā)布時(shí)間:2025/02/10 信息來源:查看

    ??? 2025年1月,吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品81個(gè)。(具體產(chǎn)品見附件)

    吉林省藥品監(jiān)督管理局

    2025年2月07日

    ??? 附件

    2025年1月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    序號

    企業(yè)名稱

    產(chǎn)品名稱

    注冊證號

    備注

    1

    吉林科童醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

    重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140007


    2

    鯤藍(lán)再生醫(yī)學(xué)科技(吉林)有限公司

    醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)液體敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140008


    3

    吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司

    瞼板腺功能障礙治療儀

    吉械注準(zhǔn)20252160009


    4

    吉林西臣藥業(yè)有限公司

    醫(yī)用婦科液體敷料

    吉械注準(zhǔn)20252180010


    5

    長春邦爾生物工程有限公司

    醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼

    吉械注準(zhǔn)20252140011


    6

    吉林省因子醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用皮膚屏障修復(fù)敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140012


    7

    吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司

    口腔潰瘍含漱液

    吉械注準(zhǔn)20252170013


    8

    吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司

    透明質(zhì)酸鈉敷料貼

    吉械注準(zhǔn)20252140014


    9

    吉林省乾城醫(yī)療器械制造有限公司

    卡波姆婦科凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252180015


    10

    吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司

    醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修護(hù)貼

    吉械注準(zhǔn)20252140016


    11

    吉林修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司

    遠(yuǎn)紅外治療凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252090017


    12

    吉林省苗捌奇生物科技有限公司

    醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252140018


    13

    立青生物科技(吉林)有限公司

    遠(yuǎn)紅外治療貼

    吉械注準(zhǔn)20252090019


    14

    吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司

    醫(yī)用高嶺土護(hù)理敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140020


    15

    吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司

    醫(yī)用皮膚凝膠敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140021


    16

    吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司

    醫(yī)用生物玻璃皮膚護(hù)理敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140022


    17

    長春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司

    一次性使用硅膠導(dǎo)尿管

    吉械注準(zhǔn)20252140023


    18

    吉林省隆通生物藥業(yè)有限公司

    醫(yī)用熱磁理療貼

    吉械注準(zhǔn)20252090024


    19

    鯤藍(lán)再生醫(yī)學(xué)科技(吉林)有限公司

    醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)敷貼

    吉械注準(zhǔn)20252140026


    20

    吉林朗遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用護(hù)理膏體敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140028


    21

    吉林省恒瑞生物科技有限公司

    醫(yī)用痔瘡凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252140031


    22

    吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司

    醫(yī)用硅藻土皮膚護(hù)理敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140032


    23

    長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用海藻糖修復(fù)敷料

    吉械注準(zhǔn)20252140033


    24

    長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

    醫(yī)用婦科阻菌凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252180034


    25

    吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用遠(yuǎn)紅外磁療貼

    吉械注準(zhǔn)20252090035


    26

    吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用婦科液體敷料

    吉械注準(zhǔn)20252180036


    27

    吉林省苗捌奇生物科技有限公司

    醫(yī)用疤痕修復(fù)液

    吉械注準(zhǔn)20252140037


    28

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    β2-微球蛋白質(zhì)控品

    吉械注準(zhǔn)20252400038


    29

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

    吉械注準(zhǔn)20252400039


    30

    吉林市華瑞醫(yī)療器械有限公司

    定制式固定義齒

    吉械注準(zhǔn)20252170053


    31

    吉林市華瑞醫(yī)療器械有限公司

    定制式活動義齒

    吉械注準(zhǔn)20252170054


    32

    長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修復(fù)噴劑

    吉械注準(zhǔn)20252140055


    33

    吉林省膚美康保健品有限公司

    透明質(zhì)酸鈉修復(fù)噴劑

    吉械注準(zhǔn)20252140056


    34

    吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司

    醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療貼

    吉械注準(zhǔn)20252090057


    35

    吉林省苗捌奇生物科技有限公司

    遠(yuǎn)紅外止咳平喘貼

    吉械注準(zhǔn)20252090058


    36

    吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司

    高滲海水鼻腔噴霧器

    吉械注準(zhǔn)20252140059


    37

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    血管緊張素Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    吉械注準(zhǔn)20252400060


    38

    吉林基蛋生物科技有限公司

    鈉、鉀、氯離子濃度檢測校準(zhǔn)品(離子選擇電極法)

    吉械注準(zhǔn)20252400061


    39

    吉林基蛋生物科技有限公司

    鈉、鉀、氯離子濃度檢測質(zhì)控品(離子選擇電極法)

    吉械注準(zhǔn)20252400062


    40

    吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用婦科凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252180072


    41

    吉林省中為醫(yī)藥科技有限公司

    醫(yī)用婦科護(hù)理液

    吉械注準(zhǔn)20252140073


    42

    吉林省苗捌奇生物科技有限公司

    醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252140074


    43

    吉林省苗捌奇生物科技有限公司

    醫(yī)用重組膠原蛋白抗過敏鼻炎凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252140075


    44

    吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司

    一次性使用穿刺器

    吉械注準(zhǔn)20252020076


    45

    長春愛康醫(yī)療器械有限公司

    一次性使用無菌刃針

    吉械注準(zhǔn)20252200077


    46

    吉林省國大生物工程有限公司

    醫(yī)用遠(yuǎn)紅外貼

    吉械注準(zhǔn)20252090078


    47

    長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司

    遠(yuǎn)紅外小兒腹痛貼

    吉械注準(zhǔn)20252090079


    48

    長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠

    吉械注準(zhǔn)20252090080


    49

    醫(yī)用肛腸液體敷料

    吉林省盛賽醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司

    吉械注準(zhǔn)20252140081


    50

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

    吉械注準(zhǔn)20202220081

    延續(xù)注冊

    51

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

    吉械注準(zhǔn)20192220226

    延續(xù)注冊

    52

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀

    吉械注準(zhǔn)20192220224

    延續(xù)注冊

    53

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    干化學(xué)尿液分析儀

    吉械注準(zhǔn)20192220225

    延續(xù)注冊

    54

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動干化學(xué)尿液分析儀

    吉械注準(zhǔn)20192220222

    延續(xù)注冊

    55

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動尿液有形成分分析儀

    吉械注準(zhǔn)20192220223

    延續(xù)注冊

    56

    吉林生物研究院有限公司

    酪氨酸檢測試劑(化學(xué)顯色法)

    吉械注準(zhǔn)20192400219

    延續(xù)注冊

    57

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    癌抗原72-4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    吉械注準(zhǔn)20252400027

    延續(xù)注冊

    58

    長春市怡誠齒業(yè)有限公司

    定制式活動義齒

    吉械注準(zhǔn)20202170013

    延續(xù)注冊

    59

    長春市怡誠齒業(yè)有限公司

    定制式固定義齒

    吉械注準(zhǔn)20202170012

    延續(xù)注冊

    60

    長春吉原生物科技有限公司

    醫(yī)用水凝膠眼療貼

    吉械注準(zhǔn)20192140228

    延續(xù)注冊

    61

    吉林貝多芬科技有限公司

    康復(fù)理療儀

    吉械注準(zhǔn)20192090227

    延續(xù)注冊

    62

    吉林瑞特生物科技有限公司

    白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)

    吉械注準(zhǔn)20202400002

    延續(xù)注冊

    63

    吉林瑞特生物科技有限公司

    膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)

    吉械注準(zhǔn)20202400007

    延續(xù)注冊

    64

    吉林瑞特生物科技有限公司

    低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

    吉械注準(zhǔn)20202400010

    延續(xù)注冊

    65

    吉林瑞特生物科技有限公司

    甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)

    吉械注準(zhǔn)20202400008

    延續(xù)注冊

    66

    吉林瑞特生物科技有限公司

    高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)

    吉械注準(zhǔn)20202400009

    延續(xù)注冊

    67

    吉林瑞特生物科技有限公司

    肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

    吉械注準(zhǔn)20202400006

    延續(xù)注冊

    68

    吉林瑞特生物科技有限公司

    尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)

    吉械注準(zhǔn)20202400005

    延續(xù)注冊

    69

    吉林瑞特生物科技有限公司

    葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

    吉械注準(zhǔn)20202400011

    延續(xù)注冊

    70

    吉林瑞特生物科技有限公司

    直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

    吉械注準(zhǔn)20202400004

    延續(xù)注冊

    71

    吉林瑞特生物科技有限公司

    總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

    吉械注準(zhǔn)20202400003

    延續(xù)注冊

    72

    吉林瑞特生物科技有限公司

    總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)

    吉械注準(zhǔn)20202400001

    延續(xù)注冊

    73

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動尿液分析系統(tǒng)

    吉械注準(zhǔn)20202220162

    延續(xù)注冊

    74

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    吉械注準(zhǔn)20252400064

    延續(xù)注冊

    75

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    尿液理化分析用復(fù)合校準(zhǔn)物

    吉械注準(zhǔn)20202400080

    延續(xù)注冊

    76

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    吉械注準(zhǔn)20252400066

    延續(xù)注冊

    77

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    糖類抗原242測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    吉械注準(zhǔn)20252400067

    延續(xù)注冊

    78

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    糖類抗原50測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    吉械注準(zhǔn)20252400068

    延續(xù)注冊

    79

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    細(xì)胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    吉械注準(zhǔn)20252400069

    延續(xù)注冊

    80

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    糖類抗原19-9測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    吉械注準(zhǔn)20252400070

    延續(xù)注冊

    81

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    尿液理化分析用復(fù)合質(zhì)控物

    吉械注準(zhǔn)20202400079

    延續(xù)注冊



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