??? 為深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,提高藥品上市許可持有人藥物警戒工作業(yè)務(wù)水平和能力,9月20日,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心舉辦了全省藥品上市許可持有人藥物警戒工作線上培訓(xùn)班,全省16個(gè)市,2個(gè)省直管縣(市)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心工作人員、藥品上市許可持有人藥物警戒工作人員共300余人參加培訓(xùn)。
??? 省中心主要負(fù)責(zé)人在培訓(xùn)班上做開(kāi)班發(fā)言,強(qiáng)調(diào)藥品上市許可持有人要夯實(shí)主體責(zé)任意識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》文件要求,結(jié)合自身藥品類別、品種特點(diǎn)等實(shí)際情況,建立健全藥物警戒體系。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人、我省藥品持有人代表、第三方信息技術(shù)服務(wù)公司專家就藥物警戒政策法規(guī)及要求、持有人藥物警戒工作實(shí)踐和上市后藥物警戒質(zhì)量管理等內(nèi)容進(jìn)行了精彩授課和交流。
??? 本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富,針對(duì)性和實(shí)用性強(qiáng),為提升我省持有人藥物警戒工作能力和責(zé)任意識(shí),助推全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。