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    平湖市局完成2024年度藥品監(jiān)督抽檢工作
    發(fā)布時(shí)間:2024/09/30 信息來(lái)源:查看

    ??? 為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),確保藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定,保障公眾用藥安全,平湖市局根據(jù)上級(jí)相關(guān)部署要求,有序開(kāi)展2024年度藥品抽檢工作。截至目前,已完成嘉興市級(jí)抽樣任務(wù)90批次,順利完成本年度藥品抽檢任務(wù)。

    ??? 一是周密部署,確保有序性。自嘉興市局下發(fā)《2024年嘉興市藥品質(zhì)量抽檢工作計(jì)劃》通知以來(lái),平湖市局積極響應(yīng),第一時(shí)間詳細(xì)解讀抽檢任務(wù)與要求,明確抽檢批次、樣品覆蓋面、抽檢流程等,并作出詳細(xì)規(guī)劃,劃分任務(wù)落實(shí)專人負(fù)責(zé),確保抽檢工作有序開(kāi)展、規(guī)范進(jìn)行。

    ??? 二是監(jiān)檢結(jié)合,保障全面性。在藥品抽檢過(guò)程中,按照“先檢查,后抽樣”的原則,落實(shí)藥品抽檢關(guān)口前移,發(fā)揮監(jiān)管的前哨作用,進(jìn)一步將抽檢工作與日常監(jiān)管效率有機(jī)結(jié)合,摸清各類藥品質(zhì)量安全狀況,及時(shí)排除存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。抽檢過(guò)程中,執(zhí)法人員認(rèn)真核對(duì)抽樣品種的規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位等信息,現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)《藥品抽樣記錄及憑證》《藥品封簽》等,并及時(shí)錄入抽檢信息系統(tǒng)。經(jīng)被抽樣單位負(fù)責(zé)人及抽樣執(zhí)法人員共同簽字蓋章確認(rèn)后,完成抽檢流程,確保抽樣數(shù)量準(zhǔn)確、封裝規(guī)范、過(guò)程合規(guī)。

    ??? 三是靶向跟蹤,提升針對(duì)性。本年度靶向抽檢品種為醫(yī)保目錄品種、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、處方工藝發(fā)生重大變更或標(biāo)準(zhǔn)更新的品種、市外流入品種,并針對(duì)性將農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位(零售藥店、個(gè)體診所等)等作為重點(diǎn)抽檢單位,涵蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種制劑以及化學(xué)藥、中藥等不同類型。同時(shí),對(duì)平湖市現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室已取得中藥制劑文號(hào)的7個(gè)品種實(shí)現(xiàn)全覆蓋抽檢,助力提升被抽樣單位的藥品質(zhì)量管理能力。



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