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    國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的通知
    發(fā)布時(shí)間:2004/04/13 信息來源:查看

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    ??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,我局已完成了化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的審核工作,共計(jì)1112份(其中化學(xué)藥品307份,中成藥805份),現(xiàn)予以印發(fā)(附件一),同時(shí)公布化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄“雙跨”品種名單(附件二),并就有關(guān)事宜通知如下:

    ??? 一、我局在印發(fā)化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的同時(shí),在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)上發(fā)布本批非處方藥品種說明書。

    ??? 二、因保健品整頓和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的部分藥品說明書內(nèi)容進(jìn)行了修訂和勘誤,在發(fā)布的本批非處方藥說明書中對(duì)個(gè)別藥品的名稱、規(guī)格等作了相應(yīng)更正,請(qǐng)各?。▍^(qū)、市)按更正后的內(nèi)容進(jìn)行審核登記。

    ??? 三、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    ??? 四、說明書公布之日起,各?。▍^(qū)、市)即可進(jìn)行該批非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào))執(zhí)行。

    ??? 附件:1.化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書(略)
    ??? 2.化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄“雙跨”品種名單

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    二○○四年四月十三日


    ??? 附件:1.化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書(請(qǐng)從主頁“數(shù)據(jù)查詢”處進(jìn)入到列表查詢數(shù)據(jù)庫查詢?? OTC西藥說明書?? OTC中藥說明書)

    ??? 附件2.化學(xué)藥品第三批(二)至第五批(三)、中成藥第三批(二)至第四批(二)
    ??????????????非處方藥目錄雙跨品種名單

    ??????????????????中成藥


    ??? 抗病毒口服液??????????????????抗感解毒顆粒
    ??? 明通治傷風(fēng)顆粒?????????????????南板藍(lán)根顆粒(沖劑)
    ??? 復(fù)方大青葉顆粒?????????????????復(fù)方穿心蓮片
    ??? 復(fù)方感冒靈片??????????????????復(fù)方感冒靈顆粒
    ??? 熱炎寧膠囊???????????????????速感寧膠囊
    ??? 清開靈口服液??????????????????清開靈膠囊
    ??? 清開靈滴丸???????????????????清開靈顆粒
    ??? 清熱消炎寧膠囊?????????????????清熱解毒顆粒
    ??? 清熱解毒顆粒??????????????????銀翹傷風(fēng)膠囊
    ??? 十五味龍膽花丸?????????????????十味龍膽花膠囊
    ??? 止咳平喘糖漿??????????????????燈臺(tái)葉顆粒
    ??? 沙棘顆粒????????????????????肺寧顆粒(返魂草沖劑)
    ??? 固本咳喘片???????????????????青石顆粒(沖劑)
    ??? 咳喘順丸????????????????????急支顆粒
    ? ? 急支糖漿????????????????????勒馬回片
    ??? 清肺消炎丸???????????????????蛤蚧養(yǎng)肺丸
    ??? 痰咳凈片????????????????????痰咳凈散
    ??? 二十五味大湯丸?????????????????丹佛胃爾康顆粒
    ??? 快胃片?????????????????????陳香露白露片
    ??? 參術(shù)膠囊????????????????????金佛止痛丸
    ??? 復(fù)方田七胃痛片?????????????????復(fù)方田七胃痛膠囊
    ??? 胃樂寧片????????????????????胃樂膠囊
    ??? 胃樂舒口服液??????????????????胃靈顆粒(沖劑)
    ??? 胃腸健膠囊???????????????????胃逆康膠囊
    ??? 胃康靈膠囊???????????????????胃康膠囊
    ??? 胃痛寧片????????????????????蓽鈴胃痛顆粒
    ??? 潰得康顆粒???????????????????止瀉利顆粒(沖劑)
    ??? 止瀉靈片????????????????????止瀉靈糖漿
    ??? 仙鶴膠囊????????????????????克瀉靈片
    ??? 克痢痧膠囊???????????????????腸胃寧片
    ??? 腸康片?????????????????????金菊五花茶顆粒
    ??? 胃腸寧片????????????????????胃腸寧顆粒(沖劑)
    ??? 黃明膠?????????????????????三金片
    ??? 三金顆粒????????????????????復(fù)方石韋片
    ??? 十一味甘露丸??????????????????正天丸
    ??? 正天膠囊????????????????????安樂片
    ??? 解郁安神顆粒??????????????????清熱明目茶
    ??? 七葉神安片???????????????????安眠補(bǔ)腦糖漿
    ??? 敗醬片?????????????????????珍珠末
    ??? 珍珠層粉????????????????????玄七通痹膠囊
    ??? 華佗風(fēng)痛寶片??????????????????華佗風(fēng)痛寶膠囊
    ? ? 大補(bǔ)陰丸????????????????????六味地黃膠囊
    ??? 天杞合劑????????????????????巴戟口服液
    ??? 永盛合阿膠???????????????????紅芪口服液
    ??? 血速升顆粒???????????????????芪鹿益腎片
    ??? 參歸養(yǎng)血片???????????????????參芪花粉片
    ??? 參茸衛(wèi)生丸???????????????????腎康寧片
    ??? 金水寶片????????????????????金水寶膠囊
    ??? 養(yǎng)心定悸顆粒??????????????????健腦丸
    ??? 健腦益氣片???????????????????健腦膠囊
    ??? 健脾補(bǔ)血顆粒(沖劑)??????????????桃芪生血膠囊
    ??? 海龍蛤蚧口服液?????????????????脂芪口服液
    ??? 通脈強(qiáng)腎酒???????????????????鹿茸膠
    ??? 黃芪顆粒(沖劑)????????????????普樂安片
    ??? 普樂安膠囊???????????????????頤神顆粒
    ??? 熟三七片????????????????????松膽元胡搽劑
    ??? 蒲地藍(lán)消炎片??????????????????長(zhǎng)春燙傷膏
    ??? 創(chuàng)灼膏?????????????????????痔特佳片
    ????熊膽痔靈栓???????????????????熊膽痔靈膏
    ??? 十二烏雞白鳳丸?????????????????烏雞丸
    ??? 天紫紅女金膠囊?????????????????婦炎凈膠囊
    ??? 婦舒丸?????????????????????安坤顆粒
    ??? 補(bǔ)血調(diào)經(jīng)片???????????????????健婦膠囊
    ??? 益母丸?????????????????????調(diào)經(jīng)止痛片
    ??? 調(diào)經(jīng)益母片???????????????????濕消丸
    ??? 愈帶丸?????????????????????毛雞藥酒
    ??? 婦痛寧滴丸???????????????????丹桃合劑
    ??? 婦良片?????????????????????婦炎康片
    ??? 婦科千金片???????????????????殺菌止癢洗劑
    ??? 抗婦炎膠囊???????????????????杏香兔耳風(fēng)片
    ??? 花紅片?????????????????????花紅顆粒
    ??? 金雞片?????????????????????金雞膠囊
    ??? 金雞顆粒????????????????????復(fù)方杏香兔耳風(fēng)顆粒
    ??? 更年安片????????????????????更年安膠囊
    ??? 蛾苓丸?????????????????????參芪益母顆粒
    ??? 益母康顆粒???????????????????小兒退熱口服液
    ??? 小兒清熱靈???????????????????小兒咳嗽寧糖漿
    ??? 小兒熱咳清膠囊?????????????????小兒咽扁顆粒
    ??? 五福化毒丸???????????????????瀉痢保童丸
    ??? 杞棗口服液???????????????????雙料喉風(fēng)散
    ??? 西瓜霜清咽含片?????????????????金嗓子喉片
    ??? 復(fù)方紅根草片??????????????????復(fù)方南板藍(lán)根片
    ??? 復(fù)方南板藍(lán)根顆粒(沖劑)????????????桂林西瓜霜
    ??? 桂林西瓜霜含片?????????????????桂林西瓜霜膠囊
    ??? 消炎靈片????????????????????蓮芝消炎片
    ??? 蓮芝消炎膠囊??????????????????清喉咽顆粒
    ??? 喉舒寧片????????????????????蒲公英片
    ??? 熊膽粉?????????????????????三七活血丸
    ??? 無敵止痛搽劑??????????????????無敵藥酒
    ??? 正骨水?????????????????????腫痛外擦酊
    ????骨友靈貼膏???????????????????骨友靈擦劑
    ??? 消腫止痛酊???????????????????跌打萬花油
    ??? 愈傷靈膠囊???????????????????國公酒
    ??? 骨痛靈酊????????????????????舒筋健腰丸
    ??? 麝香祛風(fēng)濕油??????????????????麝香祛風(fēng)濕膏
    ??? 麝香追風(fēng)膏???????????????????歸元筋骨寧濕敷劑
    ??? 丹參酮膠囊???????????????????克痤隱酮乳膏
    ??? 五花茶顆粒(沖劑)???????????????雙子參洗液
    ??? 藥制龜苓膏???????????????????牛鮮茶
    ??? 皂白散


    ?????????????????化學(xué)藥品

    ??? 阿苯達(dá)唑咀嚼片?????????????????阿咖片
    ??? 桉油尿素乳膏??????????????????貝諾酯散
    ??? 鉍鎂碳酸氫鈉片?????????????????參皇乳膏
    ??? 復(fù)方莪術(shù)油栓??????????????????復(fù)方甘鉍鎂片
    ??? 復(fù)方甲硝唑泡騰片????????????????復(fù)方堿式硝酸鉍片
    ??? 復(fù)方蘆薈維U片????????????????? 復(fù)方鋁酸鉍片
    ??? 復(fù)方木香鋁鎂片?????????????????復(fù)方七葉皂苷鈉凝膠
    ??? 復(fù)方水楊酸甲酯薄荷腦油?????????????復(fù)方水楊酸樟碘溶液(II)
    ??? 復(fù)方維U顛茄鉍鋁片??????????????? 復(fù)方胃膜素片
    ??? 復(fù)方延胡索氫氧化鋁片??????????????甘草鋅膠囊
    ??? 枸櫞酸鋅片???????????????????肌苷膠囊
    ??? 甲苯咪唑咀嚼片?????????????????克林霉素甲硝唑搽劑
    ??? 辣椒顛茄貼膏??????????????????硫糖鋁分散片
    ??? 硫糖鋁小檗堿片?????????????????鋁鎂顛茄片
    ? ? 鋁鎂混懸液???????????????????氯美扎酮片
    ??? 萘普生腸溶微丸膠囊???????????????萘普生鈉膠囊
    ??? ?;撬岬窝垡??????????????????齊墩果酸膠囊
    ??? 鼠李鉍鎂片???????????????????雙氯芬酸鉀凝膠
    ??? 雙氯芬酸鈉凝膠?????????????????雙氯芬酸鈉氣霧劑
    ??? 雙氯芬酸鈉乳膏?????????????????碳酸鈣甘氨酸膠囊
    ??? 酮洛芬凝膠???????????????????維U顛茄鋁膠囊
    ??? 維U顛茄鋁膠囊Ⅱ???????????????? 維U顛茄鋁鎂膠囊
    ??? 維U顛茄鋁鎂片Ⅱ???????????????? 維胺酯維E乳膏
    ??? 維生素E膠丸?????????????????? 硒酵母片
    ??? 腺苷鈷胺片???????????????????鹽酸萘甲唑林滴眼液
    ??? 氧化鋅油????????????????????度米芬含片


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