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    云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷云南華晟源醫(yī)療科技有限公司《醫(yī)療器械注冊證》的公告(2023年第1期)
    發(fā)布時間:2023/03/07 信息來源:查看

    ??? 依據(jù)云南華晟源醫(yī)療科技有限公司申請,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定,同意注銷云南華晟源醫(yī)療科技有限公司16個《醫(yī)療器械注冊證》和《體外診斷試劑注冊證》,現(xiàn)予公告。

    ?

    云南省藥品監(jiān)督管理局????

    2023年2月28日 ?????

    附件:

    醫(yī)療器械及體外診斷試劑注銷公告表


    序號

    企業(yè)名稱

    注冊證編號

    產(chǎn)品名稱

    注銷原因

    注銷時間

    1

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192220016

    全自動熒光免疫分析儀

    (型號:MC-III)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    2

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192220015

    干式熒光免疫分析儀

    (型號:MC-II)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    3

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192220014

    干式熒光免疫分析儀

    (型號:MC-I)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    4

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400019

    N-末端心房利鈉肽(NT-proBNP)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    5

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400017

    全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    6

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400021

    心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    7

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400025

    尿微量白蛋白(MAU)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    8

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400028

    胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(PGI-PGII)二合一檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    9

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400018

    降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    10

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400023

    糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    11

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400026

    心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-FABP)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    12

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400027

    血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    13

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400022

    肌紅蛋白(Myo)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    14

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400020

    肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    15

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400029

    心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/Myo/CK-MB)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28

    16

    云南華晟源醫(yī)療科技有限公司

    滇械注準(zhǔn)20192400024

    胱抑素C(CYS-C)檢測試劑盒(免疫熒光層析法)

    經(jīng)營困難,股東協(xié)商一致解散注銷。

    2023-02-28


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