??? 7月10日下午，2023年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”在蘇州工業(yè)園區(qū)啟動(dòng)。宣傳周以“安全用械共享健康”為主題，將推出多樣性活動(dòng)，宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章和科普知識(shí)，提高企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和公眾安全用械意識(shí)，助力推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??? 宣傳周期間，園區(qū)將開(kāi)展醫(yī)療器械安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)活動(dòng)，發(fā)放科普宣傳知識(shí)手冊(cè)，普及家用醫(yī)療器械使用、日常維護(hù)常識(shí)和注意事項(xiàng)；開(kāi)展醫(yī)療器械知識(shí)有獎(jiǎng)答題，普及安全用械知識(shí)以及醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章；開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理、夯實(shí)主體責(zé)任，保障公眾用械安全?；顒?dòng)啟動(dòng)當(dāng)天，園區(qū)即圍繞醫(yī)療器械審評(píng)審查，開(kāi)展了兩場(chǎng)公益培訓(xùn)。

??? 當(dāng)前，園區(qū)正全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，積極打造具有國(guó)際影響力的高端醫(yī)療器械集聚區(qū)，已形成體外診斷、植介入設(shè)備、影像設(shè)備三大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。截至今年六月底，園區(qū)新增醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證116張，占全省10.6%，其中新增三類醫(yī)療器械注冊(cè)證36張，占全省21.6%；新增二類醫(yī)療器械注冊(cè)證80張，占全省8.6%；累計(jì)25款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批特殊通道，占全省43.1%，其中已有15款產(chǎn)品作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，占全省53.6%，全國(guó)6.9%；園區(qū)共有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序，占全省1/3。