??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項的通告》(2021年第107號)《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》文件規(guī)定,我局決定取消液體敷料和膏狀敷料等26個產(chǎn)品第一類醫(yī)療器械備案憑證,現(xiàn)公示取消備案產(chǎn)品名單(詳見附件)。
??? 附件:取消第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單(第三批)
長沙市市場監(jiān)督管理局
2023年4月1日
附件? 取消第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單(第三批)
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序號
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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1
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湘長械備20210454號
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液體敷料
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奧鎂(長沙)醫(yī)藥科技有限公司
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91430105MA4TEFGC80
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2
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湘長械備20190204號
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液體敷料
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湖南寶肽生物科技有限公司
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91430111MA4Q8DC549
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3
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湘長械備20190203號
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液體傷口敷料
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湖南寶肽生物科技有限公司
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91430111MA4Q8DC549
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4
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湘長械備20210114號
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液體敷料
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湖南飛象制藥有限公司
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91430181MA4RX7LE6C
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5
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湘長械備20190300號
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液體敷料
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湖南和州清石醫(yī)療器械有限公司
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91430100MA4M86YJ6T
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6
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湘長械備20190299號
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噴劑敷料
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湖南和州清石醫(yī)療器械有限公司
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91430100MA4M86YJ6T
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7
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湘長械備20210835號
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液體敷料
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湖南回首堂醫(yī)藥科技有限公司
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91430111MA7BXKDQXY
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8
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湘長械備20210610號
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液體敷料
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湖南經(jīng)筋導(dǎo)引醫(yī)療科技有限公司
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91430100MA4RRE100Q
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9
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湘長械備20210434號
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液體敷料
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湖南聚星賦能醫(yī)療科技有限公司
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91430112MA4TDWEK1G
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10
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湘長械備20210341號
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液體敷料
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湖南科洛克醫(yī)藥有限公司
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91430100MA4RP90N8Y
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11
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湘長械備20210219號
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傷口護理軟膏
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湖南科洛克醫(yī)藥有限公司
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91430100MA4RP90N8Y
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12
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湘長械備20200229號
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液體敷料
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湖南利君俊紫生物科技有限公司
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91430124MA4PR36789
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13
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湘長械備20210469號
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液體傷口敷料
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湖南美柏生物醫(yī)藥有限公司
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91430181MA4RG3UA7H
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14
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湘長械備20210313號
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液體敷料
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湖南泉能醫(yī)療器械有限公司
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91430105MA4T6XYD6H
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15
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湘長械備20210127號
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液體敷料
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湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司
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91430100MA4Q2KY85L
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16
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湘長械備20210889號
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液體傷口敷料
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湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司
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91430100MA4Q2KY85L
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17
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湘長械備20210310號
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液體敷料
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湖南省云琦健康食品有限責(zé)任公司
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91430104MA4RM7QF6M
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18
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湘長械備20210272號
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液體敷料
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湖南偉方生命科技有限公司
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91430100MA4R9K3L3A
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19
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湘長械備20210216號
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液體敷料
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湖南眾鑫康醫(yī)療器械有限公司
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91430100MA4R0TQ542
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20
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湘長械備20190449號
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液體敷料
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火人京創(chuàng)(湖南)醫(yī)療器材有限公司
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91430100MA4QEMA913
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21
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湘長械備20200353號
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液體敷料
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康多寶醫(yī)療健康產(chǎn)品(湖南)有限公司
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9143010007719849XM
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22
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湘長械備20210508號
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液體敷料
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長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司
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91430100559543727U
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23
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湘長械備20190395號
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傷口護理軟膏
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長沙瑞泰醫(yī)學(xué)科技有限公司
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91430100077170278X
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24
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湘長械備20180136號
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液體敷料
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長沙市萬膚堂醫(yī)藥科技有限公司
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91430100MA4LCTJRX2
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25
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湘長械備20180137號
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噴劑敷料
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長沙市萬膚堂醫(yī)藥科技有限公司
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91430100MA4LCTJRX2
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26
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湘長械備20180135號
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傷口護理軟膏
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長沙市萬膚堂醫(yī)藥科技有限公司
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91430100MA4LCTJRX2
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