??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第4號公告，2024年12月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品212個。

??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，其中有源產(chǎn)品10個，無源產(chǎn)品5個，體外診斷試劑7個，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的10.38%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市13個，寧波市5個，湖州市1個，溫州市3個（具體產(chǎn)品見附件）。

??? 特此通告。?

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2025年1月14日