各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局：

目前，吉林省基本藥物招標工作已經(jīng)展開，為做好投標藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審查工作，經(jīng)省局局長辦公會研究，現(xiàn)就有關要求通知如下：

一、各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局務必高度重視投標藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審查工作，切實履行藥品監(jiān)督管理職責，根據(jù)本地藥品監(jiān)管工作實際，依法嚴格審查，如實開具證明材料。

二、具有以下情形的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得開具證明：

(一)2009年8月10日至今，國家局和省局發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》中，有生產(chǎn)假藥、劣藥記錄的;

(二)2009年8月10日至今，本地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)假藥、劣藥記錄的;

三、具有以下情形的藥品經(jīng)營企業(yè)不得開具證明：

(一)2009年8月10日至今，被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或撤銷GSP證書的;

(二)2009年8月10日至今，被國家局和省局質(zhì)量公告，有經(jīng)營假藥、劣藥記錄的;(《藥品管理法實施條例》第81條規(guī)定的情形除外。屬本情形的，請?zhí)峁┬姓幜P通知書及處罰機關證明);

(三)因違法經(jīng)營麻黃堿復方制劑，被國家局及有關部門通報，或被各級藥品監(jiān)督管理部門移送的;

(四)其他違反藥品管理相關法律的行為。

四、各市(州)局根據(jù)本地監(jiān)管情況，對轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行審查，出具審查意見并對審查結(jié)果負責;省局稽查處根據(jù)省級有關部門監(jiān)管情況，對企業(yè)進行審查，并對總體審查意見負責。

五、申請基本藥物配送的藥品經(jīng)營企業(yè)，還應當加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并具有在電子監(jiān)管平臺核注核銷基本藥物的記錄。

六、請各市(州)食品藥品指定專人負責本地監(jiān)管情況的匯總，并按照上述要求，嚴格審查企業(yè)投標資質(zhì)，如實開具有關證明文件。對審查不嚴格、不按標準審查、違規(guī)出具證明的，省局將追究主要領導和相關責任人責任。

特此通知。

二〇一一年八月十二日