??? 為適應(yīng)新時代醫(yī)療器械發(fā)展趨勢,強化醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè),內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查中心立足職能職責(zé),系統(tǒng)回顧、全面總結(jié)了我國醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)要求,牽頭編寫了《中國醫(yī)療器械監(jiān)管》,于近日正式出版發(fā)行。
??? 《中國醫(yī)療器械監(jiān)管》全書分為20章,對醫(yī)療器械分類管理、唯一標(biāo)識管理、注冊與備案管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、使用質(zhì)量管理、違法案件查辦等方面所依據(jù)的法規(guī)、規(guī)章和政策進行了系統(tǒng)闡述。其特點是通過權(quán)威專業(yè)科普和通俗易懂解讀的雙向發(fā)力,致力于提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素養(yǎng),增強企業(yè)主體責(zé)任意識,普及公眾醫(yī)療器械安全使用知識,共同構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治新局面。