??? 7月1日,宣城市市長何淳寬對市市場監(jiān)管局呈送的《宣城市2023年上半年醫(yī)療器械質量安全形勢分析情況的報告》作出批示:繼續(xù)抓實抓細日常監(jiān)管和專項整治活動,確保醫(yī)療器械質量安全,促使生產經營和使用單位全面落實主體責任。
??? 今年以來,宣城市市場監(jiān)管局緊緊圍繞“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”,以醫(yī)療器械風險防控為導向,以案件查辦為抓手,強化醫(yī)療器械質量全鏈條監(jiān)管,落實企業(yè)質量安全主體責任,全面提升科學監(jiān)管能力、風險防控能力、質量管理能力和案件查辦能力,大力實施“雙招雙引”工作,醫(yī)療器械質量安全形勢和產業(yè)發(fā)展前景持續(xù)向好。
??? 下一步,宣城市市場監(jiān)管局將認真貫徹落實市長批示精神,聚焦“追趕江浙、爭先江淮”目標,認真踐行市委“三敢四要”要求,全面落實監(jiān)管和企業(yè)主體責任,確保醫(yī)療器械質量安全,促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。一是嚴格落實風險防控措施。定期開展風險會商,增強風險監(jiān)測預判性,制定風險隱患清單,對風險點進行會商、研判和處置。二是高質量完成專項整治工作。對重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查,全面推進醫(yī)療器械生產經營分級分層監(jiān)管,嚴厲打擊違法行為,督促生產經營使用單位全面落實主體責任,完善事中事后監(jiān)管長效機制。三是扎實開展“百名專家助藥企”行動。發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,對生產經營企業(yè)和“雙招雙引”項目研發(fā)創(chuàng)新、產品注冊、質量管理等方面提供全程全方位服務。四是營造安全用械濃厚氛圍。依托市安全用藥科普基地,組織開展“醫(yī)療器械安全宣傳周”等系列科普宣傳活動,引導社會力量廣泛參與,推動醫(yī)療器械安全監(jiān)管共治共享。