??? 2023年4月19日，評價中心在珠海舉辦了醫(yī)療器械警戒試點工作培訓(xùn)。醫(yī)療器械警戒是醫(yī)療器械不良事件高質(zhì)量監(jiān)測發(fā)展的需要，是不良事件監(jiān)測工作發(fā)展到的一個新階段。它不僅擴(kuò)大了監(jiān)測工作的視野，提高了監(jiān)測的主動性積極性，也為及時準(zhǔn)確識別與控制醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險提供了更有力的保證。

??? 本次培訓(xùn)，評價中心對醫(yī)療器械警戒試點工作方案重點內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀并明確了試點工作要求；北京、上海、江蘇、山東、廣東、海南、重慶、貴州8個試點參與省分享了醫(yī)療器械警戒前期研究工作及本省試點方案和后續(xù)安排；強(qiáng)生、美敦力、邁瑞等注冊人代表分享了警戒試點工作實踐。與會代表對培訓(xùn)內(nèi)容展開了深入交流和探討。局器械監(jiān)管司王昕處長出席了會議并講話，要求各部門、各單位要充分認(rèn)識試點工作的重要意義，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，做好試點工作。來自4個試點省局及4個參與省局的器械監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人、各省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員及醫(yī)療器械注冊人代表共60余人參加了本次培訓(xùn)。本次培訓(xùn)得到了廣東省局的大力支持，廣東省局嚴(yán)振副局長出席了會議。

??? 通過此次培訓(xùn)，提高了相關(guān)各方認(rèn)識，為醫(yī)療器械警戒試點工作的順利開展奠定了基礎(chǔ)。

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